Thymosin alpha 1
PMID 35616850 berichtet nach 90 Tagen 75,0 % Überleben ohne Lebertransplantat mit Thymosin alpha 1 plus üblicher Therapie (geprüft am 26. August 2026). Mit der üblichen Therapie allein waren es 53,4 %. In den Gruppen waren 114 Menschen. NCT03082885 nennt 120 Menschen in der Studie. Dort steht die Sun Yat-sen University als Sponsor. Die Verlagsdaten bei Crossref nennen sechs öffentliche Förderungen aus China.
Eine spätere Phase-3-Studie bei Sepsis fand keinen klaren Unterschied bei Todesfällen (PMID 39814420; geprüft am 26. August 2026). Die Auswertung für den Haupttest umfasste 1.089 Menschen. Öffentliche Mittel und SciClone Pharmaceuticals zahlten für die Studie.
In PMID 39814420 lag die korrigierte Hazard Ratio bei 0,97 (95-%-KI 0,76–1,24).
Die Studien prüften nicht die gleiche Krankheit. Auch die Gruppen waren nicht gleich. Sie zeigen nicht, was das Peptid bei gesunden Menschen bewirkt.
Für die Studie zur Leber musste eine Person an Tag 90 leben und durfte kein neues Organ erhalten haben. Ein Tod oder ein neues Organ verfehlte das Ziel des Tests.
Was ist Thymosin alpha 1?
Die GSRS-Daten zu UNII W0B22ISQ1C nennen den Stoff thymalfasin (geprüft am 26. August 2026). Das Peptid Thymosin alpha 1 hat 28 Aminosäuren. GSRS führt CAS 62304-98-7. Dort steht ZADAXIN als Name einer Marke. Das Register nennt auch die Kurzform Talpha1.
Die erste Arbeit zur Sequenz ist PMID 265536 (geprüft am 26. August 2026). Sie beschrieb ein Peptid aus dem Thymus, das auf das Immunsystem wirkt.
Thymosin alpha 1 ist nicht Thymosin beta-4. Die Namen ähneln sich, doch es sind verschiedene Peptide.
Der Markenname belegt keine Zulassung. Dafür zählen die Produktdaten aus Italien weiter unten.
Was zeigte die randomisierte Leberstudie?
PMID 35616850 war eine offene Studie mit Zuteilung per Los (geprüft am 26. August 2026). Es ging um Menschen mit akut-auf-chronischem Versagen der Leber durch Hepatitis B. In der Gruppe mit dem Peptid waren 56 Menschen. In der Gruppe mit der üblichen Therapie waren 58 Menschen. Das Register NCT03082885 nennt 120 Menschen in der Studie.
| Befund in PMID 35616850 | Thymosin alpha 1 plus Standardtherapie | Standardtherapie | Vergleich | Finanzierung beim Ergebnis |
|---|---|---|---|---|
| Transplantationsfreies Überleben nach 90 Tagen | 75,0 % (95-%-KI 63,2–86,8 %) | 53,4 % (95-%-KI 39,7–67,1 %) | p = 0,030 | Sechs öffentliche Förderungen in Verlagsdaten |
| Neue Infektion | 32,1 % | 58,6 % | p = 0,005 | Sechs öffentliche Förderungen in Verlagsdaten |
| Hepatische Enzephalopathie | 8,9 % | 24,1 % | p = 0,029 | Sechs öffentliche Förderungen in Verlagsdaten |
| Tod durch schwere Infektion | 8,9 % | 24,1 % | p = 0,029 | Sechs öffentliche Förderungen in Verlagsdaten |
Ein weiterer Test mit konkurrierenden Risiken fand in PMID 35616850 keinen klaren Abstand beim Überleben. Der Abstract enthält keine Tabelle mit Zahlen zu unerwünschten Ereignissen.
Der Haupttest fiel zugunsten der Gruppe mit dem Peptid aus. Der andere Test zum Überleben zeigte keinen klaren Abstand.
Die Verlagsdaten bei Crossref nennen diese Förderung (geprüft am 26. August 2026):
| Öffentlicher Förderer in den Verlagsdaten | Förderungen |
|---|---|
| National Major Science and Technology Projects of China | 2 |
| National Natural Science Foundation of China | 2 |
| Natural Science Foundation of Guangdong Province | 1 |
| Guangzhou Research Collaborative Innovation Projects | 1 |
Was zeigte die korrigierte Phase-3-Studie bei Sepsis?
PMID 39814420 war eine doppelblinde Phase-3-Studie (geprüft am 26. August 2026). Sie lief an 22 Zentren in China. Die Studie teilte 1.106 Erwachsene mit Sepsis per Los zu. In der Auswertung für den Haupttest waren 542 Menschen in der Gruppe mit dem Peptid. In der Gruppe mit Placebo waren 547 Menschen.
| Korrigierter Befund in PMID 39814420 | Thymosin alpha 1 | Placebo | Effekt | Studienfinanzierung |
|---|---|---|---|---|
| 28-Tage-Sterblichkeit | 127/542 (23,4 %) | 132/547 (24,1 %) | HR 0,97 (95-%-KI 0,76–1,24); p = 0,82 | Sun-Yat-sen-Programme, Zentrum Guangdong, SciClone |
| 90-Tage-Sterblichkeit | 31,0 % | 32,4 % | HR 0,95 (95-%-KI 0,77–1,17); p = 0,61 | Sun-Yat-sen-Programme, Zentrum Guangdong, SciClone |
| Mindestens ein unerwünschtes Ereignis | 360/542 (66,4 %) | 370/547 (67,6 %) | Differenz −1,2 Punkte (95-%-KI −6,8 bis 4,4); p = 0,70 | Sun-Yat-sen-Programme, Zentrum Guangdong, SciClone |
| Mindestens ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis | 145/542 (26,8 %) | 160/547 (29,3 %) | Differenz −2,5 Punkte (95-%-KI −7,8 bis 2,8); p = 0,38 | Sun-Yat-sen-Programme, Zentrum Guangdong, SciClone |
Der Haupttest zeigte keinen klaren Nutzen. Auch nach 90 Tagen gab es keinen klaren Abstand.
PMID 40447307 ist die Korrektur vom Mai 2025 (geprüft am 26. August 2026). Pausen während der COVID-19-Pandemie hatten die Prüfung an einigen Zentren gestört. Diese Seite nutzt den neuen Volltext.
| Korrigierter Wert | Alte Arbeit | Korrigierte Arbeit |
|---|---|---|
| Hazard Ratio nach 28 Tagen | 0,99 | 0,97 |
| Hazard Ratio nach 90 Tagen | 0,94 | 0,95 |
Kein zweites Ziel unterschied sich in der Arbeit klar zwischen den Gruppen. Die Arbeit nennt die Befunde in den Untergruppen mögliche Unterschiede. Sie nennt sie nicht als Ergebnis der Behandlung.
| Vorab festgelegte Untergruppe in PMID 39814420 | Hazard Ratio für 28-Tage-Sterblichkeit | Interaktion |
|---|---|---|
| Alter unter 60 Jahren | 1,67 (95-%-KI 1,04–2,67) | Alter p = 0,01 |
| Alter ab 60 Jahren | 0,81 (95-%-KI 0,61–1,09) | Alter p = 0,01 |
| Diabetes | 0,58 (95-%-KI 0,35–0,99) | Diabetes p = 0,04 |
| Kein Diabetes | 1,16 (95-%-KI 0,87–1,53) | Diabetes p = 0,04 |
Eine Untergruppe kann eine neue Prüfung anstoßen. Sie ersetzt nicht das Hauptergebnis.
Die Studie nennt zwei Förderungen des Sun Yat-sen University Clinical Research Program 5010. Das Zentrum für die Intensivmedizin in Guangdong gab eine weitere Förderung. SciClone Pharmaceuticals gab Geld als Firma.
Die Geldgeber entwarfen die Studie laut Arbeit nicht. Sie führten die Studie laut Arbeit nicht aus. Laut Arbeit werteten sie die Daten nicht aus. Sie schrieben auch den Text der Arbeit nicht.
Welche unerwünschten Ereignisse erfasste die Sepsisstudie?
Die Arbeit nennt diese häufigen Ereignisse:
| Ereignis in PMID 39814420 | Anteil |
|---|---|
| Anämie | 10,7 % |
| Fieber | 9,6 % |
| Aufgeblähter Bauch | 5,4 % |
| Gerinnungsstörungen | 4,8 % |
Die Arbeit meldet kein neues schweres Ereignis mit Bezug zu Thymosin alpha 1.
Was ergab die EU-Studie bei Mukoviszidose?
Die EU-Studie 2024-518102-41-00 war eine beendete Phase-2-Studie bei Mukoviszidose (geprüft am 26. August 2026). Sie wertete 24 Menschen aus. Sciclone Pharmaceuticals International (SG) Pte. Ltd. war Sponsor.
| Befund in CTIS 2024-518102-41-00 | Ergebnis | Grenze |
|---|---|---|
| Rückgang um mehr als 30 % bei mindestens einem gemessenen Zytokin | 16 von 23 Menschen (69,6 %) | Veränderungen nicht statistisch signifikant |
| Lungenfunktion | Positiver Trend bis Woche 8 | Nicht statistisch signifikant |
| Bereiche der Lebensqualität | Positive Trends | Nicht statistisch signifikant |
| Kombinierter Zytokinwert | Nicht berechnet | Kein Ergebnis |
| Elastase, C-reaktives Protein und Schweißchlorid | Explorative Trends | Nicht statistisch signifikant |
Der CTIS-Bericht nennt keine Intervalle. Er beschreibt keine Kontrollgruppe.
Die Trends können neue Tests leiten. In dieser kleinen Studie gab es keine Gruppe zum Vergleich. Daher belegen die Trends keinen Nutzen.
Welche unerwünschten Ereignisse erfasste die Mukoviszidose-Studie?
| Sicherheitsbefund in CTIS 2024-518102-41-00 | Ergebnis |
|---|---|
| Unerwünschte Ereignisse | 96 Ereignisse bei 21 Menschen |
| Bezug zum Studienprodukt | 3 unwahrscheinlich; 93 ohne Bezug |
| Schweregrad | 98 % leicht; 2 Ereignisse mäßig |
| Schwerwiegende Ereignisse | 8; alle ohne vermuteten Bezug |
Der Bericht fand kein neues Signal bei den Vitalzeichen. Er fand auch keines im EKG. Bei den Atemtests gab es ebenfalls kein Signal. Das galt auch für die Werte im Labor. Auch die körperliche Untersuchung ergab kein Signal.
Wie ist der Zulassungsstatus?
Status im EU-Register: authorised (geprüft am 26. August 2026). Die amtlichen CTIS-Daten zum Produkt nennen diese Felder:
| CTIS-Produktfeld | Wert |
|---|---|
| Produkt | ZADAXIN® 1,6 mg/ml |
| Wirkstoff | Thymalfasin |
| Zulassungsnummer | 028364026 |
| Land | Italien |
| Inhaber | Sciclone Pharmaceuticals Italy Srl |
Das ist eine Zulassung in Italien. Sie gilt auf dem Weg für ein Land. Es ist keine zentrale Zulassung der EMA. Die Daten belegen keine Zulassung in jedem Staat der EU. Die gelesenen Felder nennen nicht den Zweck, für den das Mittel zugelassen ist.
Der Beleg stammt aus den Produktdaten in Italien. Er stammt nicht aus dem Markennamen.
Evidenzstufe: B (geprüft am 26. August 2026). Der Status der Zulassung und die Befunde bei Menschen sind getrennte Felder. Die Seite verbindet keinen benannten Zweck der Zulassung mit einer passenden Phase-3-Studie.
Was ist für Deutschland geklärt?
Thymosin alpha-1 steht nicht in der DmMV-Anlage 2023 (Suche im Volltext am 15. August 2026). Die Anlage nennt statt alpha 1 das Peptid Thymosin-beta-4 und seine Derivate. Thymosin beta-4 ist ein anderes Peptid.
Das Fehlen in dieser Liste beantwortet die Rechtsfrage für Arzneimittel in Deutschland nicht. Das Register führt Deutschland daher als unclear (geprüft am 17. August 2026).
Was zeigt die Untersuchung von Ampullen?
Die Studie zu Ampullen von 2026 listet vierzehn Stoffe (geprüft am 26. August 2026). Sie enthält Thymosin beta-4. Thymosin alpha 1 und Thymalfasin fehlen.
Ähnliche Namen machen beta-4 und alpha 1 nicht zum selben Peptid.
Die Arbeit nennt keine Zahl zu Proben von Thymosin alpha 1. Sie nennt für das Peptid keinen Befund zur Menge. Sie nennt auch keinen Befund zur Identität. Für die Reinheit gibt es bei diesem Stoff kein Ergebnis. Für Endotoxin gibt es ebenfalls kein Ergebnis. Auch zur Keimfreiheit nennt die Arbeit keinen Befund.
Die Studie klärt daher nicht, was in einer als Thymosin alpha 1 verkauften Ampulle war.
→ Was Ampullentests zeigen können
Wann wurde Thymosin alpha 1 außerhalb der Forschung zuerst beobachtet?
Ein gut belegter erster Monat im Graumarkt ist nicht bekannt (geprüft am 26. August 2026). Die Zulassung in Italien ist kein Beleg von einem Händler. Das Register lässt first_observed daher leer.
Was berichten Anwender?
Diese Berichte sind selbst berichtet und selbst ausgewählt. Sie wurden ohne Bezahlung veröffentlicht. Zwei Stimmen zeigen keine Häufigkeit. Sie belegen auch keine Ursache.
Ein Beitrag in r/Peptides nennt einen Nutzen aus Sicht des Autors. Er nennt auch eine unerwünschte Wirkung:
“Thymosin alpha-1 helped me a lot with my chronic sinusitis problem. However, it causes my hands to swell. It feels like having carpal tunnel syndrome in both hands.”
VialFacts-Übersetzung: „Thymosin alpha-1 hat mir bei meinem Problem mit chronischer Sinusitis sehr geholfen. Allerdings lässt es meine Hände anschwellen. Es fühlt sich an, als hätte ich in beiden Händen ein Karpaltunnelsyndrom.“
Ein weiterer Beitrag in r/Peptides nennt noch andere Stoffe. Daher bleibt die Zuordnung laut Autor unsicher:
“Can’t say I noticed much but I was running other stuff too so it’s hard to attribute what effects to what. However it did for sure completely obliterate some althetes foot I couldn’t get rid of for like a year.”
VialFacts-Übersetzung: „Ich kann nicht sagen, dass ich viel bemerkt hätte, aber ich nahm gleichzeitig noch anderes, daher ist es schwer, die jeweiligen Wirkungen zuzuordnen. Allerdings hat es definitiv einen Fußpilz vollständig beseitigt, den ich ungefähr ein Jahr lang nicht losgeworden war.“
Diese zwei Berichte belegen keinen Konsens.