Thymosin alpha 1
PMID 35616850 rapporterar 75,0 % överlevnad utan levertransplantation efter 90 dagar med Thymosin alpha 1 och standardvård (kontrollerat 26 aug. 2026). Med enbart standardvård var andelen 53,4 %. De analyserade grupperna omfattade 114 personer. NCT03082885 anger 120 deltagare. Registret anger Sun Yat-sen University som sponsor. Crossrefs förlagsdata listar sex offentliga anslag från Kina.
En senare fas 3-studie vid sepsis fann ingen klar skillnad i dödlighet (PMID 39814420; kontrollerat 26 aug. 2026). Huvudanalysen omfattade 1 089 personer. Offentliga forskningsprogram och SciClone Pharmaceuticals finansierade studien.
I PMID 39814420 var den korrigerade riskkvoten 0,97 (95 % KI 0,76–1,24).
Studierna gällde olika sjukdomar och olika grupper. De visar inte vad peptiden gör hos friska personer.
Vad är Thymosin alpha 1?
GSRS-data för UNII W0B22ISQ1C anger ämnet thymalfasin (kontrollerat 26 aug. 2026). Peptiden har 28 aminosyror. GSRS anger CAS 62304-98-7. Där står ZADAXIN som varumärke. Registret listar även kortformen Talpha1.
Den första sekvensartikeln är PMID 265536 (kontrollerat 26 aug. 2026). Den beskrev en immunologiskt aktiv polypeptid från thymus.
Thymosin alpha 1 är inte thymosin beta-4. Namnen liknar varandra, men peptiderna är olika.
Varumärket bevisar inget godkännande. De italienska produktuppgifterna längre ned gör det.
Vad visade den randomiserade leverstudien?
PMID 35616850 var en öppen randomiserad studie (kontrollerat 26 aug. 2026). Den gällde akut leversvikt ovanpå kronisk leversjukdom från hepatit B. Gruppen med peptiden omfattade 56 personer. Gruppen med standardvård omfattade 58 personer. NCT03082885 anger totalt 120 deltagare.
| Fynd i PMID 35616850 | Thymosin alpha 1 och standardvård | Standardvård | Jämförelse | Finansiering |
|---|---|---|---|---|
| Överlevnad utan levertransplantation efter 90 dagar | 75,0 % (95 % KI 63,2–86,8 %) | 53,4 % (95 % KI 39,7–67,1 %) | p = 0,030 | Sex offentliga anslag i förlagsdata |
| Ny infektion | 32,1 % | 58,6 % | p = 0,005 | Sex offentliga anslag i förlagsdata |
| Hepatisk encefalopati | 8,9 % | 24,1 % | p = 0,029 | Sex offentliga anslag i förlagsdata |
| Död av svår infektion | 8,9 % | 24,1 % | p = 0,029 | Sex offentliga anslag i förlagsdata |
Ett separat test med konkurrerande risker fann ingen klar skillnad i överlevnad i PMID 35616850. Abstractet ger ingen tabell med oönskade händelser.
Huvudtestet utföll till peptidgruppens fördel. Det andra testet visade ingen klar skillnad.
Crossrefs förlagsdata anger dessa anslag (kontrollerat 26 aug. 2026):
| Offentlig finansiär | Anslag |
|---|---|
| National Major Science and Technology Projects of China | 2 |
| National Natural Science Foundation of China | 2 |
| Natural Science Foundation of Guangdong Province | 1 |
| Guangzhou Research Collaborative Innovation Projects | 1 |
Vad visade den korrigerade fas 3-studien vid sepsis?
PMID 39814420 var en dubbelblind fas 3-studie (kontrollerat 26 aug. 2026). Den genomfördes vid 22 centrum i Kina. Studien fördelade 1 106 vuxna med sepsis slumpmässigt. Huvudanalysen omfattade 542 personer med peptiden och 547 med placebo.
| Korrigerat fynd i PMID 39814420 | Thymosin alpha 1 | Placebo | Effekt | Finansiärer |
|---|---|---|---|---|
| Dödlighet dag 28 | 127/542 (23,4 %) | 132/547 (24,1 %) | HR 0,97 (95 % KI 0,76–1,24); p = 0,82 | Sun Yat-sen-program, centrum i Guangdong, SciClone |
| Dödlighet dag 90 | 31,0 % | 32,4 % | HR 0,95 (95 % KI 0,77–1,17); p = 0,61 | Sun Yat-sen-program, centrum i Guangdong, SciClone |
| Minst en oönskad händelse | 360/542 (66,4 %) | 370/547 (67,6 %) | Skillnad −1,2 punkter (95 % KI −6,8 till 4,4); p = 0,70 | Sun Yat-sen-program, centrum i Guangdong, SciClone |
| Minst en allvarlig oönskad händelse | 145/542 (26,8 %) | 160/547 (29,3 %) | Skillnad −2,5 punkter (95 % KI −7,8 till 2,8); p = 0,38 | Sun Yat-sen-program, centrum i Guangdong, SciClone |
Huvudresultatet visade ingen klar nytta. Inte heller efter 90 dagar fanns en klar skillnad.
PMID 40447307 är rättelsen från maj 2025 (kontrollerat 26 aug. 2026). Avbrott under covid-19-pandemin hade påverkat datakontroller vid vissa centrum. Den här sidan använder den rättade fulltexten.
| Korrigerat värde | Ursprunglig artikel | Rättad artikel |
|---|---|---|
| Riskkvot dag 28 | 0,99 | 0,97 |
| Riskkvot dag 90 | 0,94 | 0,95 |
Inget sekundärt utfall skilde sig tydligt mellan grupperna. Artikeln kallar undergruppsfynden möjliga skillnader, inte behandlingsresultat.
| Fördefinierad undergrupp i PMID 39814420 | Riskkvot för dödlighet dag 28 | Interaktion |
|---|---|---|
| Under 60 år | 1,67 (95 % KI 1,04–2,67) | Ålder p = 0,01 |
| 60 år eller äldre | 0,81 (95 % KI 0,61–1,09) | Ålder p = 0,01 |
| Diabetes | 0,58 (95 % KI 0,35–0,99) | Diabetes p = 0,04 |
| Utan diabetes | 1,16 (95 % KI 0,87–1,53) | Diabetes p = 0,04 |
Ett undergruppsfynd kan leda till ett nytt test. Det ersätter inte huvudresultatet.
Studien anger två anslag från Sun Yat-sen University Clinical Research Program 5010. Guangdong Clinical Research Center for Critical Care Medicine gav ett anslag. SciClone Pharmaceuticals var kommersiell finansiär.
Artikeln säger att finansiärerna inte utformade eller genomförde studien. De tolkade inte data och skrev inte artikeln.
Vilka oönskade händelser registrerades vid sepsis?
| Händelse i PMID 39814420 | Andel |
|---|---|
| Anemi | 10,7 % |
| Feber | 9,6 % |
| Uppsvälld buk | 5,4 % |
| Koagulationsrubbningar | 4,8 % |
Artikeln rapporterar ingen oväntad allvarlig händelse med koppling till Thymosin alpha 1.
Vad visade EU-studien vid cystisk fibros?
EU-studien 2024-518102-41-00 var en avslutad fas 2-studie vid cystisk fibros (kontrollerat 26 aug. 2026). Den analyserade 24 personer. Sciclone Pharmaceuticals International (SG) Pte. Ltd. var sponsor.
| Fynd i CTIS 2024-518102-41-00 | Resultat | Gräns |
|---|---|---|
| Minskning över 30 % i minst ett mätt cytokin | 16 av 23 personer (69,6 %) | Inte statistiskt signifikant |
| Lungfunktion | Positiv trend till vecka 8 | Inte statistiskt signifikant |
| Delar av livskvalitet | Positiva trender | Inte statistiskt signifikanta |
| Samlat cytokinmått | Inte beräknat | Inget resultat |
| Elastas, C-reaktivt protein och svettklorid | Utforskande trender | Inte statistiskt signifikanta |
CTIS-rapporten ger inga konfidensintervall. Den beskriver ingen kontrollgrupp.
Trenderna kan vägleda nya studier. De bevisar ingen nytta i denna lilla studie utan kontrollgrupp.
Vilka oönskade händelser registrerades i EU-studien?
| Säkerhetsfynd i CTIS 2024-518102-41-00 | Resultat |
|---|---|
| Oönskade händelser | 96 händelser hos 21 personer |
| Koppling till studieprodukten | 3 osannolika; 93 utan koppling |
| Svårighetsgrad | 98 % lindriga; 2 händelser måttliga |
| Allvarliga händelser | 8; alla bedömdes sakna koppling |
Rapporten fann ingen säkerhetssignal i vitalvärden, EKG, andningstest, laboratorievärden eller kroppsundersökningar.
Vilken status har ämnet?
Status i EU-registret: authorised (kontrollerat 26 aug. 2026). CTIS-posten anger dessa produktfält:
| Produktfält | Värde |
|---|---|
| Produkt | ZADAXIN® 1,6 mg/ml |
| Aktiv substans | Thymalfasin |
| Godkännandenummer | 028364026 |
| Land | Italien |
| Innehavare | Sciclone Pharmaceuticals Italy Srl |
Detta är ett nationellt italienskt godkännande. Det är inte ett centralt EMA-godkännande. Uppgifterna bevisar inget godkännande i Sverige eller varje EU-land. De lästa fälten anger inte godkänt användningsområde.
Uppgiften kommer från Italiens produktpost, inte från varumärket.
Evidensnivå: B (kontrollerat 26 aug. 2026). Godkännandestatus och humanfynd är skilda fält. Sidan kopplar inget namngivet godkänt område till passande fas 3-evidens.
Vad är klarlagt för Sverige?
Thymosin alpha 1 saknas i Lakemedelsprodukter.xlsx med 38 335 rader (kontrollerat 17 aug. 2026). Semaglutid, tirzepatid, somatropin och afamelanotid går att hitta i samma fil.
Frånvaro i listan avgör inte svensk läkemedelsrätt. Registret anger därför Sverige som unclear (kontrollerat 17 aug. 2026).
Vad visar studien av ampuller?
Ampullstudien från 2026 listar fjorton ämnen (kontrollerat 26 aug. 2026). Den innehåller thymosin beta-4. Thymosin alpha 1 och thymalfasin saknas.
Liknande namn gör inte beta-4 och alpha 1 till samma peptid.
Texten anger inget antal prover för Thymosin alpha 1. Den ger inget resultat för mängd eller identitet. Den ger inget renhetsvärde. Den ger inget resultat för endotoxin eller sterilitet.
Studien visar därför inte vad som fanns i en ampull såld som Thymosin alpha 1.
När noterades Thymosin alpha 1 först utanför forskning?
En väl belagd första månad på gråmarknaden är inte känd (kontrollerat 26 aug. 2026). Det italienska godkännandet är ingen säljarpost. Registret lämnar därför first_observed tomt.
Vad rapporterar användare?
Rapporterna är självrapporterade och självvalda. De publicerades utan betalning. Två röster visar ingen frekvens och bevisar ingen orsak.
En skribent i r/Peptides beskrev både upplevd nytta och en oönskad effekt:
“Thymosin alpha-1 helped me a lot with my chronic sinusitis problem. However, it causes my hands to swell. It feels like having carpal tunnel syndrome in both hands.”
VialFacts-översättning: ”Thymosin alpha-1 hjälpte mig mycket med min kroniska bihåleinflammation. Det får dock mina händer att svullna. Det känns som att ha karpaltunnelsyndrom i båda händerna.”
En annan skribent i r/Peptides sade att andra ämnen gjorde effekten svår att tillskriva:
“Can’t say I noticed much but I was running other stuff too so it’s hard to attribute what effects to what. However it did for sure completely obliterate some althetes foot I couldn’t get rid of for like a year.”
VialFacts-översättning: ”Jag kan inte säga att jag märkte särskilt mycket, men jag använde även andra saker, så det är svårt att avgöra vilken effekt som kom från vad. Det tog dock helt klart och fullständigt bort en fotsvamp som jag inte hade kunnat bli av med på ungefär ett år.”
Dessa två rapporter visar ingen konsensus.