TB 500 biverkningar: Vad visar studier och ampulltester?
Det finns inget publicerat humanresultat för det exakta TB-500-fragmentet. Det nyaste direkta fyndet kommer från reparerade akillessenor hos 32 råttor (PMID 42542926). TB-500-gruppen klarade en högre belastning innan senan brast efter fyra veckor (PMID 42542926). Arbetet fick inget ekonomiskt stöd. Den enda träffen i en exakt ClinicalTrials.gov-sökning är en fiktiv exempelstudie (NCT07487363). Ingen nytta har mätts hos människor. Ingen biverkningsfrekvens har heller mätts hos människor. Källorna kontrollerades den 21 augusti 2026.
Vad är TB-500?
TB-500 är sekvensen Ac-LKKTETQ med sju aminosyror (PMID 22962027). Den är det N-terminalt acetylerade fragmentet 17–23 av tymosin beta-4 (PMID 22962027). Analysarbetet fann denna sekvens i en produkt som kallades TB-500. PubMed-posten kontrollerades den 21 augusti 2026.
Tymosin beta-4 i full längd innehåller 43 aminosyror (den amerikanska FDA-myndighetens underlag den 15 maj 2026). TB-500 är inte hela molekylen. Ett humanresultat för moderpeptiden visar därför inte vad TB-500 gör.
Den amerikanska FDA-myndighetens underlag behandlar TB-500 fri bas och TB-500-acetat som olika aktiva substanser. Underlaget säger att namnet har använts för flera salter och former. Därför kan det vara oklart vilken form en produkt innehåller. Det ändrar inte sekvensen i PMID 22962027.
Finns det publicerade humanresultat för TB-500?
Inget relevant publicerat humanresultat förekom i de öppnade källorna eller sökningarna nedan.
| Källa, kontrollerad den 21 augusti 2026 | Exakt sökning eller post | Resultat |
|---|---|---|
| PubMed | ("TB-500"[Title/Abstract] OR TB500[Title/Abstract]) AND (Clinical Trial[Publication Type] OR Randomized Controlled Trial[Publication Type]) | 1 träff. PMID 33318598 är en tuberkulosstudie. Den handlar inte om peptiden. |
| Europe PMC | ("TB-500" OR "TB500") AND (PUB_TYPE:"Clinical Trial" OR PUB_TYPE:"Randomized Controlled Trial") | 3 träffar. De handlar om Terminalia bellerica, kakao och lungtuberkulos. Ingen handlar om peptiden. |
| ClinicalTrials.gov | TB-500 | 1 post, NCT07487363. Sammanfattningen börjar med att kalla studien ett fiktivt exempel. Posten visar inte att en studie pågår. |
En kartläggande översikt sökte i PubMed, Europe PMC och ClinicalTrials.gov till och med den 26 mars 2026 (DOI 10.3390/app16126202). Den granskade 1 772 poster (DOI 10.3390/app16126202). Den tog med 80 studier (DOI 10.3390/app16126202). Endast 1 av 80 undersökte TB-500 direkt (DOI 10.3390/app16126202). Det var arbetet om råttor och fibroblaster i PMID 38382158. Det var inget humanresultat. Översikten fick ingen extern finansiering (DOI 10.3390/app16126202). Författarna uppgav inga intressekonflikter (DOI 10.3390/app16126202). Uppgifterna kontrollerades den 21 augusti 2026.
Två registerposter med närliggande titlar gäller tymosin beta-4 i full längd. NCT00743769 har statusen WITHDRAWN. Dess faktiska deltagarantal är 0 (NCT00743769). NCT01311518 har också statusen WITHDRAWN. Dess faktiska deltagarantal är 0 (NCT01311518). Båda posterna anger RegeneRx Biopharmaceuticals som sponsor. Ingen av dem ger ett humanresultat för TB-500.
Vilken effekt av TB-500 fann djur- och laboratoriestudier?
Den nyaste direkta studien visar ett positivt senfynd hos råttor. Den fastställer inte samma resultat hos människor.
| Evidens | Population och upplägg | Uppmätt resultat | Gränser, finansiering och datum |
|---|---|---|---|
Studie av akillessenor, PMID 42542926 | 32 hanråttor lottades till fyra grupper. Varje grupp bestod av 8 råttor. Fyra senor per grupp genomgick mekanisk testning. | Medianvärdet för maximal belastning före bristning var 37,41 N med TB-500 och 26,91 N i kontrollgruppen. Den justerade jämförelsen gav p = 0,0406. Medianvärdet för total Bonar-poäng var 4,0 med TB-500 och 9,5 i kontrollgruppen. Jämförelsen gav p = 0,016. | Behandlingen pågick i fyra veckor efter kirurgisk senreparation. Studien mätte råttvävnad vid en tidpunkt. Arbetet fick inget ekonomiskt stöd. Kontrollerad den 21 augusti 2026. |
Metabolism- och cellstudie, PMID 38382158 | Forskarna undersökte humant serum, enzymsystem, råtturin och fibroblaster. Inga människor behandlades. | Testerna fann ingen cytotoxicitet från modersubstansen eller de undersökta metaboliterna. Endast Ac-LKKTE visade signifikant sårläkningsaktivitet jämfört med kontrollen. Sammanfattningen anger ingen effektstorlek eller något intervall. | Resultatet gäller celler och metabolism hos råttor. PubMed redovisar inga forskningsanslag. Författarna uppgav inga intressekonflikter. Kontrollerad den 21 augusti 2026. |
Den kartläggande översikten fann lite direkt forskning om TB-500 (DOI 10.3390/app16126202). Sökningen avslutades före den nya råttstudien från juli 2026 (PMID 42542926). Den nya studien tillför ett positivt djurresultat (PMID 42542926). Den fyller inte kunskapsluckan för människor.
Vilka TB 500 biverkningar har mätts hos människor?
Ingen humanstudie har publicerat en biverkningsfrekvens för det exakta TB-500-fragmentet. De nya litteratursökningarna fann inget relevant kliniskt resultat. Den amerikanska FDA-myndigheten fann inte heller några data om användning av fri bas eller acetat hos människor. Uppgifterna kontrollerades den 21 augusti 2026.
Laboratoriestudien från 2024 fann ingen cytotoxicitet i sina celltester (PMID 38382158). Råttstudien från 2026 var ingen toxikologisk studie (PMID 42542926). Inget av fynden ger en säkerhetsfrekvens för människor.
Den amerikanska FDA-myndigheten skriver att aggregat efter injektion kan utlösa en immunreaktion. Myndigheten nämner också peptidrelaterade föroreningar. Den amerikanska myndigheten skriver att de möjliga riskerna för människor är okända. Det är en uppgift om saknade data. Det är inte en registrerad biverkning hos en människa.
Vad fann tester av produkter märkta TB-500?
En sakkunniggranskad artikel från 2023 analyserade tre nätprodukter: TB500, TB1000 och SGF1000 (PMID 36482504). Innehållet i TB500 och TB1000 stämde inte konsekvent med tidigare beskrivningar. PubMed redovisar två anslag från Institut français du cheval et de l'équitation. Posten kontrollerades den 21 augusti 2026.
Ett preprint från 2026 redovisar frivilligt inskickade ampuller (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). Det har inte sakkunniggranskats. Användare och peptidföretag valde själva vad de skickade in. Datasetet omfattar 6 487 rapporter om 14 peptider (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). Av rapporterna hade 6 285 fullständiga värden för mängd och renhet (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1).
För TB-500 redovisar preprintet 4 identitetsfel och anger andelen 10,0 % (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). Medianrenheten var 97,29 % (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). De mittersta 50 procenten låg mellan 93,83 % och 99,59 % (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). Andelen som klarade båda tillverkningskriterierna var 22,5 % (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). Den öppnade texten anger inte antalet TB-500-prover. Därför lämnas de fyra felen tillsammans med arbetets egen procentuppgift.
Datasetet är inte ett slumpmässigt marknadsurval. Procentsatserna beskriver därför inte alla TB-500-ampuller. Preprintet fick ingen extern finansiering (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1). Författarna uppgav ingen intressekonflikt (DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1).
Källa, kontrollerad den 21 augusti 2026: Mendias och Awan, DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1.
Sidan om ampulltester skiljer mellan identitet, mängd, renhet, sterilitet och endotoxin. Sidan om analyscertifikat visar vad ett CoA inte kan fastställa.
Vad visar Läkemedelsverkets produktregister om TB-500?
Läkemedelsverkets produktfil är från 22 augusti 2026. Den innehöll 38 369 produktrader. En strukturerad sökning fann ingen rad med TB-500, TB 500, Thymosin beta-4 eller Thymosin beta 4.
Resultatet gäller den namngivna svenska produktfilen på det angivna datumet. Det klassificerar inte en produkt märkt TB-500 som läkemedel. Det fastställer inte heller produktens regulatoriska status.
Vad visar EMA:s centrala EU-register om TB-500?
EMA:s rapport är från 22 augusti 2026. Den innehöll 2 731 läkemedelsrader. En strukturerad sökning fann ingen rad med TB-500, TB 500, Thymosin beta-4 eller Thymosin beta 4.
Nollresultatet gäller bara EMA:s centrala register. Det fastställer inte statusen i varje europeiskt land. EU-statusen för TB-500 är därför oklar. Registeruppgifterna kontrollerades 22 augusti 2026.
Vad säger FDA om TB-500 i amerikansk apotekstillverkning?
För amerikansk apotekstillverkning utvärderade FDA TB-500 fri bas och TB-500-acetat för 503A-listan över bulkämnen. Myndighetens underlag den 15 maj 2026 föreslog att ingen av formerna skulle tas med. Den amerikanska myndigheten bedömde identitet, tidigare användning, effekt och möjliga skadeverkningar. Det är inget humanresultat.
Den amerikanska FDA-myndighetens mötessida tog upp båda formerna den 23 juli 2026. Den amerikanska myndigheten skriver att kommitténs råd inte binder myndigheten. Underlaget säger att myndigheten fattar ett slutligt beslut efter avslutad utvärdering.
Den amerikanska FDA-myndighetens sida placerar den tidigare nomineringen av TB-500 i tabellen över återkallade nomineringar. TB-500 finns inte i den aktuella tabellen för kategori 2. USA-statusen kontrollerades den 21 augusti 2026.
Amerikanska primärkällor: den amerikanska FDA-myndighetens underlag om TB-500 och den amerikanska FDA-myndighetens sida om möjliga säkerhetsrisker.
Hur skiljer sig TB-500 från tymosin beta-4?
TB-500 är det acetylerade fragmentet Ac-LKKTETQ med sju aminosyror (PMID 22962027). Tymosin beta-4 i full längd har 43 aminosyror (den amerikanska FDA-myndighetens underlag den 15 maj 2026). Humanstudier av tymosin beta-4 besvarar därför en annan fråga.
En sakkunniggranskad översikt skiljer också på substanserna (PMID 41966639). Enligt översikten har forskningen om TB-500 främst handlat om karakterisering i stället för effekt och säkerhet (PMID 41966639). Den accepterade versionen redovisar ingen extern finansiering (PMID 41966639). PubMed redovisar en orelaterad konsultroll för Arthrex för Tariq Awan (PMID 41966639). Uppgifterna kontrollerades den 21 augusti 2026.
Vart kan läsaren gå vidare?
Sidan om träning och återhämtning jämför humanresultat och ampulltester för flera substanser. BPC-157-registerposten redovisar dess humanrapporter. Registerposten för TB-500 håller evidens och regulatorisk status åtskilda.