Orforglipron
PMID 40960239 berichtet nach 72 Wochen 7,5 %, 8,4 % und 11,2 % mittlere Gewichtsabnahme in drei Orforglipron-Gruppen (geprüft am 26. August 2026). Bei Placebo waren es 2,1 %. Die Phase-3-Studie teilte 3.127 Erwachsene per Los zu. Eli Lilly finanzierte die Studie. Die US-FDA ließ Foundayo am 1. April 2026 zu.
Die britische MHRA ließ Foundayo am 10. August 2026 zu (geprüft am 26. August 2026).
Orforglipron ist ein oral eingesetztes kleines Molekül und wirkt am GLP-1-Rezeptor. Es ist kein Peptid.
Was ist Orforglipron?
Der Stoff aktiviert den menschlichen GLP-1-Rezeptor (US-FDA-Label; geprüft am 26. August 2026). Der zugelassene Produktname in den USA lautet Foundayo.
Foundayo ist eine Tablette und keine Injektion.
Das Register führt den Entwicklungscode LY3502970.
| Identitätsfeld | Wert | Quelle |
|---|---|---|
| Name | Orforglipron | GSRS |
| Entwicklungscodes | LY-3502970; LY3502970 | GSRS |
| UNII | 7ZW40D021M | GSRS |
| CAS | 2212020-52-3 | GSRS |
Der GSRS-Eintrag liefert diese Angaben (geprüft am 26. August 2026). Eine UNII ist eine Kennung. Sie ist keine Zulassung.
Was zeigte die Phase-3-Studie ATTAIN-1?
PMID 40960239 war eine 72-wöchige doppelblinde Studie mit Placebo (geprüft am 26. August 2026). Alle Teilnehmer hatten Adipositas und keinen Diabetes. Der Studienposten lautet NCT05869903. Eli Lilly finanzierte die Arbeit.
Alle Gruppen erhielten auch Hilfe zu Ernährung und Bewegung. Der Haupttest maß die prozentuale Gewichtsänderung bis Woche 72.
| Befund in PMID 40960239 | Ergebnis | Geldgeber |
|---|---|---|
| Per Los zugeteilt | 3.127 | Eli Lilly |
| Mittlere Gewichtsabnahme in drei Wirkstoffgruppen | 7,5 %, 8,4 % und 11,2 % | Eli Lilly |
| Mittlere Gewichtsabnahme bei Placebo | 2,1 % | Eli Lilly |
| Mindestens 10 % verloren in der Gruppe mit dem höchsten Ergebnis | 54,6 % | Eli Lilly |
| Mindestens 10 % verloren bei Placebo | 12,9 % | Eli Lilly |
| Mindestens 15 % verloren in der Gruppe mit dem höchsten Ergebnis | 36,0 % | Eli Lilly |
| Mindestens 15 % verloren bei Placebo | 5,9 % | Eli Lilly |
| Mindestens 20 % verloren in der Gruppe mit dem höchsten Ergebnis | 18,4 % | Eli Lilly |
| Mindestens 20 % verloren bei Placebo | 2,8 % | Eli Lilly |
Der Mittelwert von 11,2 % hatte ein 95-%-Konfidenzintervall von 10,4 % bis 12,0 % Gewichtsabnahme. Bei Placebo reichte es von 1,4 % bis 2,8 %.
Jede Wirkstoffgruppe lag im Haupttest vor Placebo (p<0,001; PMID 40960239; geprüft am 26. August 2026).
Dies sind Gruppenmittel. Nicht jede Person verlor denselben Anteil.
Welche Sicherheitsbefunde erfasste ATTAIN-1?
Nebenwirkungen führten bei 5,3 % bis 10,3 % der Menschen in den Wirkstoffgruppen zum Ende der Behandlung. Bei Placebo waren es 2,7 %.
Die häufigsten Ereignisse betrafen Magen und Darm. Die Arbeit stufte die meisten als leicht oder mäßig ein. Eli Lilly finanzierte die Studie.
Die Studie dauerte 72 Wochen. Sie verglich Orforglipron nicht direkt mit einem gespritzten Arzneimittel.
Was ergänzt das US-FDA-Label aus zwei Studien?
Das US-FDA-Label verbindet zwei Gewichtsstudien mit Placebo (geprüft am 26. August 2026). Es nennt 3.155 Menschen mit dem Stoff und 1.576 mit Placebo.
Acht Prozent der Menschen mit dem Stoff brachen wegen einer Nebenwirkung ab. Bei Placebo waren es 3 %. Fünf Prozent brachen wegen eines Magen-Darm-Effekts ab.
| Häufige Nebenwirkung im US-FDA-Label | Wirkstoffgruppen | Placebo |
|---|---|---|
| Übelkeit | 26 % bis 35 % | 10 % |
| Verstopfung | 20 % bis 27 % | 9 % |
| Durchfall | 21 % bis 25 % | 11 % |
| Erbrechen | 13 % bis 24 % | 4 % |
| Verdauungsstörung | 12 % bis 16 % | 4 % |
| Bauchschmerzen | 13 % bis 14 % | 7 % |
| Kopfschmerzen | 8 % bis 9 % | 7 % |
| Blähbauch | 7 % bis 9 % | 3 % |
| Müdigkeit | 6 % bis 9 % | 4 % |
| Aufstoßen | 6 % bis 8 % | 1 % |
| Gastroösophagealer Reflux | 6 % bis 7 % | 2 % |
| Blähungen | 5 % bis 6 % | 2 % |
| Haarausfall | 4 % bis 5 % | 2 % |
Magen-Darm-Reaktionen traten in 60 % bis 69 % der Wirkstoffgruppen auf. Bei Placebo waren es 37 %. Von den betroffenen Menschen mit dem Stoff nannten 4 % die Reaktion schwer.
| Weiterer gepoolter Befund im US-FDA-Label | Wirkstoff | Placebo |
|---|---|---|
| Bestätigte akute Pankreatitis | 6 Ereignisse bei 6 Menschen; 0,14 je 100 Expositionsjahre | 2 Ereignisse bei 1 Person; 0,04 je 100 Expositionsjahre |
| Akute Nierenschädigung | 0,2 % | 0,05 % |
| Niedriger Blutdruck | 2 % | 0,5 % |
| Gallensteine | 1 % | 0,7 % |
| Akute Gallenblasenentzündung | 0,4 % | 0,3 % |
| Ereignisse mit schnellem Herzschlag | 3 % | 0,9 % |
| Schwindel | 4 % | 3 % |
| Geschmacksstörung | 0,9 % | 0,3 % |
| Überempfindlichkeitsreaktionen | 0,5 % | 0,3 % |
In den Wirkstoffgruppen stieg die Herzfrequenz im Mittel um 4 bis 5 Schläge pro Minute. Bei Placebo waren es 0,5 Schläge.
Das US-Label trägt einen Warnkasten zu Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, die bei manchen GLP-1-Stoffen in Nagern auftraten. Dieser Stoff war in Ratten und Mäusen nicht wirksam. Er verursachte bei diesen Tieren keine Tumoren. Laut Label ist der Bezug zum Menschen unbekannt.
Wo ist Foundayo zugelassen?
| Gebiet | Aktuelle Primärquelle | Stand, geprüft am 26. August 2026 |
|---|---|---|
| USA | US-FDA-Zulassung | Seit 1. April 2026 für langfristiges Gewichtsmanagement bei der benannten Erwachsenengruppe zugelassen |
| Vereinigtes Königreich | britische MHRA-Zulassung | Seit 10. August 2026 für Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes zugelassen |
| Zentrales EU-Register | EMA-Arzneimittelregister | Keine als zugelassen geführte Orforglipron-Zeile in der Datei vom 26. August 2026, 06:00 Uhr |
Die EMA-Seite zu EMEA-003299-PIP02-22 verzeichnet einen Studienplan für Kinder. Dieser Plan ist keine Zulassung.
Laut britischer MHRA war Foundayo am 10. August 2026 noch nicht über den NHS verfügbar. Die Stelle verwies für eine spätere Nutzung im NHS auf den üblichen NICE-Weg.
Welche Evidenzstufe und welchen EU-Status hat Orforglipron?
Evidenzstufe: A (geprüft am 26. August 2026). Foundayo hat benannte Zulassungen in den USA und im Vereinigten Königreich. Humandaten aus Phase 3 sind veröffentlicht.
EU-Registerstatus: investigational (geprüft am 26. August 2026). Das aktuelle zentrale Register enthält keine zugelassene Zeile für den Stoff.
Das Vereinigte Königreich gehört nicht zur Europäischen Union. Seine Zulassung ändert den zentralen EU-Wert nicht.
Die US- und UK-Quellen beantworten die EU-Frage nicht. Jedes Gebiet hat einen eigenen Datensatz.
Was zeigt die Untersuchung von Ampullen?
Die Ampullenstudie von 2026 nennt vierzehn Stoffe (geprüft am 26. August 2026). Orforglipron gehört nicht dazu.
Die Arbeit liefert keinen Befund zu Identität, Menge, Reinheit, Endotoxin oder Keimfreiheit von Orforglipron. Diese Lücke gilt nur für diese Arbeit.
Die Studie prüfte andere Stoffe. Für einen nicht geprüften Stoff kann sie keinen Befund liefern.
→ Was Ampullentests zeigen können
Wann wurde Orforglipron außerhalb der Forschung zuerst beobachtet?
Ein gut belegter erster Monat im Graumarkt ist nicht bekannt (geprüft am 26. August 2026). Das Register behält first_observed: null bei.
Ein Datum wäre eine Schätzung. Diese Seite setzt keines ein.
Was berichtet ein Nutzer?
Der ursprüngliche Reddit-Bericht vom ersten Tag wurde am 26. August 2026 geöffnet. Der Bericht ist selbst berichtet, selbst ausgewählt und ohne Bezahlung.
Der Verfasser schrieb:
The constant background thinking about food didn't vanish completely but it got dialed way down. I ate my normal lunch but I hit the "I'm done" wall way faster than usual and didn't even think about snacking until dinner. Quick breakdown of side effects so far: Headache: None. Nausea: Zero (surpisingly). Energy: Stable with no lethargy just a flat calm focus.
VialFacts-Übersetzung: „Das ständige Denken ans Essen im Hintergrund verschwand nicht vollständig, wurde aber stark gedämpft. Ich aß mein normales Mittagessen, kam aber viel schneller als sonst an die ‚Ich bin fertig‘-Grenze und dachte bis zum Abendessen nicht einmal ans Naschen. Kurzer Überblick über Nebenwirkungen bisher: Kopfschmerzen: keine. Übelkeit: null (das überraschte mich). Energie: stabil, ohne Trägheit, nur eine gleichmäßige, ruhige Konzentration.“
Dies ist ein Bericht über einen Tag. Er zeigt nicht, wie oft die Erfahrung vorkommt. Kein Labor prüfte das beschriebene Produkt.
Ein Beitrag ist keine Zählung. Es ist die Geschichte einer Person.