Emideltide (DSIP)
In einer doppelblinden Crossover-Studie mit sechs Menschen stieg der mediane Schlaf in 130 Minuten um 59% gegenüber Placebo (PMID 6895513; geprüft 24. Aug. 2026). PubMed nennt keinen Grant. Der Geldgeber der Vollarbeit wurde nicht geprüft. Die Autoren meldeten keine Nebenwirkungen auf Psyche, Körper oder Laborwerte (PMID 6895513; geprüft 24. Aug. 2026). Eine spätere Studie mit 16 Menschen fand schwache Messwerte und keinen wohl großen Nutzen (PMID 1299794; geprüft 24. Aug. 2026).
Welchen Stoff und welche Sequenz bezeichnet DSIP?
Das US-System FDA/NCATS GSRS zeigt Emideltide als INN (GSRS; geprüft 24. Aug. 2026). Es listet DSIP und delta sleep-inducing peptide als Namen. Die Sequenz hat neun Teile: WAGGDASGE.
GSRS ordnet die UNII YN28Z5YZ73 zu (geprüft 24. Aug. 2026). Es ordnet die primäre CAS 62568-57-4 zu (gleiche Quelle und gleiches Datum). Es listet auch CAS 69431-45-4 als NO STRUCTURE GIVEN. Alte PubMed-Einträge nutzen diese zweite Nummer.
Was fand die erste kontrollierte Humanstudie zum Schlaf?
| Aufbau | Gemessener Befund | Primärquelle | Geldstatus | Geprüft |
|---|---|---|---|---|
| 6 gesunde Menschen; doppelblindes Crossover | Mediane Gesamtschlafzeit stieg in 130 Minuten um 59% gegenüber Placebo | PMID 6895513 | PubMed ohne Grantliste; Vollarbeit nicht geprüft | 24. Aug. 2026 |
| Gleiche Studie; spätere Nachtruhe | Kürzerer Schlafbeginn, weniger Stufe-1-Schlaf, bessere Schlafeffizienz | PMID 6895513 | Gleicher Status | 24. Aug. 2026 |
| Gleiche Studie; beobachtete Sicherheit | Gut vertragen; keine psychischen, körperlichen oder biochemischen Nebenwirkungen gemeldet | PMID 6895513 | Gleicher Status | 24. Aug. 2026 |
Die Studie meldete keine klassische Sedierung.
Was maßen spätere Humanstudien?
| Studie | Ergebnis | Primärquelle | Geldstatus | Geprüft |
|---|---|---|---|---|
| 16 Menschen mit chronischer Schlaflosigkeit; doppelblinde Paare | Höhere Schlafeffizienz und kürzere Latenz als Placebo; Effekte schwach und teils vielleicht durch Placeboänderung | PMID 1299794 | PubMed ohne Grantliste; Vollarbeit nicht geprüft | 24. Aug. 2026 |
| Gleiche 16-Personen-Studie | Keine Änderung anderer Werte, auch nicht der subjektiven Schlafqualität; laut Autoren kein wahrscheinlich großer Nutzen | PMID 1299794 | Gleicher Status | 24. Aug. 2026 |
| 11 gesunde Männer; randomisiertes doppelblindes Crossover | ACTH-ähnliche Immunreaktivität sank mindestens 3 Stunden; Plasma-Cortisol blieb gleich | PMID 2554357 | PubMed nennt nichtstaatliche ausländische Förderung, aber keine Stelle | 24. Aug. 2026 |
| Gleiche 11-Mann-Studie | Kein Unterschied bei Cortisol oder Monoamin-Metaboliten im Urin | PMID 2554357 | Gleicher Status | 24. Aug. 2026 |
| 24 Frauen unter Isofluran-Narkose; randomisiert | Puls stieg, Herzratenvariabilität sank, Delta-Rhythmus und Burst-Suppression sanken, BIS stieg bei einer geprüften Stufe | PMID 19142086 | PubMed ohne Grantliste; Vollarbeit nicht geprüft | 24. Aug. 2026 |
| Gleiche Narkosestudie | EEG-Symmetrie änderte sich; laut Autoren wurde die Narkosetiefe geringer | PMID 19142086 | Gleicher Status | 24. Aug. 2026 |
Welche Sicherheitsbefunde wurden gemeldet?
Die Studie mit sechs Menschen meldete gute Verträglichkeit und keine Nebenwirkungen auf Psyche, Körper oder Laborwerte (PMID 6895513; geprüft 24. Aug. 2026).
Die Narkosestudie von 2009 fand höheren Puls, geringere HRV und geänderte EEG-Werte (PMID 19142086; geprüft 24. Aug. 2026). Ihr Abstract hat keine volle Schadenstabelle. Die Abstracts der 16- und 11-Personen-Studien haben auch keine.
Was bedeutet Evidenzstufe B hier?
Es gibt kontrollierte Studien am Menschen. Der Eintrag vergibt Stufe B (geprüft 24. Aug. 2026). Die Studien waren klein und prüften andere Dinge. Die Stufe setzt nicht den EU-Status.
Welcher EU-Status ist eingetragen?
Der Wirkstoffindex der EU-Kommission enthält keinen Eintrag für Emideltide, DSIP oder delta sleep-inducing peptide (Unionsregister; geprüft 24. Aug. 2026).
Der Index gilt für zentrale EU-Zulassungen. Er klärt nationale Listen nicht. Das EU-Feld bleibt unclear.
Wann wurde DSIP zuerst in einem Produkt beobachtet?
Hier ist kein Ampullentest oder Marktbeleg verlinkt (geprüft 24. Aug. 2026). Ein Papier- oder Studiendatum ist kein Ampullendatum. Das Feld first_observed bleibt leer statt geraten.
Was deckt dieser Registereintrag ab?
Der Eintrag deckt INN, DSIP und Sequenz ab. Er enthält keinen Test einer Ampulle. Ein voller Leitfaden ist noch nicht installiert.