VialFacts DeutschEnglish

Påståendena på den här sidan kontrollerades: 2026-09-04

Tesamorelin

Tesamorelin är en syntetisk analog till människans tillväxthormonfrisättande faktor[1]. Det är den aktiva substansen i de USA-godkända Egrifta-produkterna[1]. För den som söker tesamorelin Sverige är det starkaste humanfyndet en behandlingseffekt på 15,4 % för visceralt fett efter 26 veckor[2]. Analysen omfattade 806 vuxna med hiv och bukfettsansamling[2]. NCT00123253 anger Theratechnologies som huvudsponsor[17]. NCT00608023 anger samma sponsor[18]. Egrifta-etiketten för BLA022505 registrerade reaktioner vid injektionsstället[1]. Den registrerade också ledvärk[1]. Samma etikett säger att långsiktig kardiovaskulär säkerhet inte har fastställts[1].

Vad är Tesamorelin, och vilket ämne syftar namnet på?

Etiketten anger att tesamorelin binder till människans GRF-receptorer[1]. Den beskriver frisättning av tillväxthormon[1]. Etiketten rapporterar också en ökning av IGF-1[1]. Den rapporterar en ökning av IGFBP-3[1].

Vad har publicerats hos människor?

Humanstudier finns. De viktigaste studierna använde datortomografi för att följa visceralt fett hos vuxna med hiv. Det är fett runt organen och inte samma sak som fett under huden. En senare offentligt finansierad studie undersökte leverfett hos vuxna med hiv.

KällaDeltagare och uppläggVad studien fannAvgränsning och finansieringKontrollerat
Studie 1, PMID 18057338[3]Studien randomiserade 412 vuxna under 26 veckor.Visceralt fett ändrades i genomsnitt med -15,2 % för tesamorelin och +5,0 % för placebo.Resultatet gäller vuxna med hiv och behandlingsrelaterad bukfettsansamling. PubMed-sammanfattningen anger ingen finansiär. NCT00123253 anger Theratechnologies som huvudsponsor[17].2026-09-04
Studie 2, PMID 20101189[4]Studien randomiserade 404 vuxna och följde en förlängning till 12 månader.Visceralt fett ändrades i genomsnitt med -10,9 % för tesamorelin och -0,6 % för placebo efter 6 månader.PubMed-sammanfattningen anger ingen finansiär. Studieprogrammet anger Theratechnologies som huvudsponsor[18].2026-09-04
Samlad fas 3-analys, PMID 20554713[2]Analysen slog samman 806 vuxna från de två studierna.Behandlingseffekten för visceralt fett var -15,4 % efter 26 veckor.PubMed-sammanfattningen anger ingen finansiär. Studieposterna anger Theratechnologies som huvudsponsor[17].2026-09-04
Studie av hiv och fettlever, PMID 31611038[5]Studien rekryterade 61 vuxna. Trettio fick tesamorelin och 30 fick placebo under 12 månader.Den relativa minskningen av leverfett jämfört med placebo var 37 % (95 % KI 7 % till 67 %).Deltagarna hade hiv och minst 5 % leverfett. NIH och NIAID finansierade studien.2026-09-04

Den aktuella amerikanska etiketten redovisar de två huvudstudierna på ett annat sätt[1]. I studie 1 minskade visceralt fett med 18 % för tesamorelin. För placebo ökade det med 2 %. Skillnaden var -20 % (95 % KI -24 % till -15 %). I studie 2 minskade visceralt fett med 14 % för tesamorelin. För placebo minskade det med 2 %. Skillnaden var -12 % (95 % KI -16 % till -7 %). Etiketten och artiklarna sammanfattar samma studier på olika sätt. Värdena hålls därför i sina egna källramar.

Den samlade artikeln rapporterade också förändringar i blodfetter efter 26 veckor. Den rapporterade även förändringar i kroppsuppfattning. Tabellen håller varje resultat tillsammans med dess test och tidpunkt.

Utfall i PMID 20554713[2]TesamorelinPlaceboRapporterad jämförelseKontrollerat
Visceral fettarea-24 ± 41 cm²+2 ± 35 cm²Behandlingseffekt -15,4 %; p<0,0012026-09-04
Triglycerider-37 ± 139 mg/dL+6 ± 112 mg/dLBehandlingseffekt -12,3 %; p<0,0012026-09-04
Kvot totalkolesterol till HDL-0,18 ± 1,00+0,18 ± 0,94Behandlingseffekt -7,2 %; p<0,0012026-09-04
Besvär av bukens utseendeFörbättringJämförelsep=0,0022026-09-04
Deltagarbedömd bukprofilFörbättringJämförelsep=0,0032026-09-04
Läkarbedömd bukprofilFörbättringJämförelsep<0,0012026-09-04
GlukosmåttIngen kliniskt betydelsefull gruppskillnadIngen kliniskt betydelsefull gruppskillnadVecka 26 och 522026-09-04

Minskningen av visceralt fett kvarstod till vecka 52 hos deltagare som fortsatte behandlingen[2]. Den genomsnittliga förändringen var -17,5 % ± 23,3 %. Artikeln om studie 2 beskrev den kvarstående förändringen som cirka -18 %[4]. Visceralt fett återkom när deltagare bytte till placebo[4].

Vilka biverkningar och säkerhetsfynd registrerades?

Den aktuella Egrifta-etiketten sammanför de första 26 veckorna i båda huvudstudierna[1]. Tabellen omfattar händelser som sågs hos minst 1 % av tesamorelingruppen och oftare än med placebo. Tesamorelingruppen bestod av 543 personer. Placebogruppen bestod av 263 personer. Siffrorna visar vad som registrerades i studierna. De förutsäger inte vad en enskild person upplever.

Händelse i etiketten för BLA022505[1]TesamorelinPlaceboKontrollerat
Reaktion vid injektionsstället17 %6 %2026-09-04
Ledvärk13 %11 %2026-09-04
Smärta i en arm eller ett ben6 %5 %2026-09-04
Muskelvärk6 %2 %2026-09-04
Perifert ödem6 %2 %2026-09-04
Stickningar5 %2 %2026-09-04
Nedsatt känsel i huden4 %2 %2026-09-04
Utslag4 %2 %2026-09-04
Matsmältningsbesvär2 %1 %2026-09-04
Smärta i muskler eller skelett2 %1 %2026-09-04
Smärta2 %1 %2026-09-04
Klåda2 %1 %2026-09-04
Kräkningar3 %0 %2026-09-04
Stelhet i muskler eller leder2 %0 %2026-09-04
Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet1 %0 %2026-09-04
Karpaltunnelsyndrom1 %0 %2026-09-04
Ledsvullnad1 %0 %2026-09-04
Muskelsträckning1 %0 %2026-09-04
Nattsvettningar1 %0 %2026-09-04
Hjärtklappning1 %0 %2026-09-04

Samma etikett redovisar fler mätvärden och kunskapsluckor.

Annat fynd i etiketten för BLA022505[1]ResultatKontrollerat
Reaktioner vid injektionsstället i det bredare varningsavsnittetTesamorelin 25 %; placebo 14 %2026-09-04
Överkänslighetsreaktioner4 % med tesamorelin2026-09-04
IGF-1 över två standardavvikelser47 % vecka 26; 34 % vecka 522026-09-04
IGF-1 över tre standardavvikelser36 % vecka 26; 23 % vecka 522026-09-04
Nytt förhöjt HbA1cTesamorelin 5 %; placebo 1 %; hazard odds ratio 3,3 (KI 1,4 till 9,6)2026-09-04
Anti-tesamorelin-IgG50 % vecka 26; 47 % vecka 522026-09-04
Korsreaktion med kroppseget GHRH bland personer med antikropparCirka 60 %2026-09-04
Neutraliserande antikroppar in vitro vecka 52Tesamorelin 10 %; mänskligt GHRH 5 %2026-09-04
Effekt av långvarigt förhöjt IGF-1Okänd enligt etiketten2026-09-04
Andra varningar eller avgränsningarVätskeretention; aktiv malignitet; graviditet; långsiktig kardiovaskulär säkerhet inte fastställd2026-09-04

Den offentligt finansierade leverfettstudien registrerade fler lokala besvär med tesamorelin[5]. Inget av dessa bedömdes som allvarligt. Efter 12 månader skilde sig fasteglukos inte mellan grupperna. HbA1c skilde sig inte heller mellan grupperna.

Vilka doser anger källor för Tesamorelin?

Källorna rapporterar olika mängder. Varje rad anger vem som rapporterade mängden och i vilket sammanhang. En vialstorlek är inte samma sak som mängden som användes per dag. Tabellen återger källuppgifter. Den väljer ingen dos åt läsaren.

KällaRapporterad mängdKälltyp och betydelseKontrollerat
Egrifta WR-etikett, BLA022505[1]Etiketten anger 1,28 mg en gång dagligen för formuleringen med 11,6 mg per vial.Aktuell etikett för en godkänd produkt. Uppgiften gäller Egrifta WR.2026-09-04
Egrifta SV-etikett, BLA022505[8]Etiketten anger 1,4 mg en gång dagligen för formuleringen med 2 mg per vial.Aktuell etikett för en godkänd produkt. Uppgiften gäller Egrifta SV.2026-09-04
Samlade fas 3-studier, PMID 20554713[2]Studierna använde 2 mg en gång dagligen under 26 veckor.Forskningsmetod hos vuxna med hiv och överskott av bukfett.2026-09-04
Leverfettstudie, PMID 31611038[5]Studien använde 2 mg en gång dagligen under 12 månader.Forskningsmetod hos vuxna med hiv och minst 5 % leverfett.2026-09-04

Den aktuella WR-etiketten säger att Egrifta WR och Egrifta SV inte kan bytas mot varandra[1]. Tabellen håller mängderna åtskilda. Den gör inte någon etikettuppgift till en plan för en produkt från en annan källa.

Vad tillför djur- och laboratoriestudier?

KällaFyndAvgränsning och finansieringKontrollerat
Egrifta WR-etikett, BLA022505[1]In vitro band och aktiverade tesamorelin mänskliga GRF-receptorer med liknande styrka som kroppseget GRF.Detta är ett receptorfynd. En amerikansk produktetikett anger ingen studiefinansiär för försöket.2026-09-04
Egrifta WR-etikett, BLA022505[1]En testserie fann ingen mutagen potential i bakterier, däggdjursceller eller benmärgsceller från möss.Etiketten redovisar laboratorie- och djurtester, inte ett humanresultat.2026-09-04
Egrifta WR-etikett, BLA022505[1]Tesamorelinacetat påverkade inte fertiliteten hos råttor vid upp till 0,6 mg/kg.Etiketten beskriver ungefär klinisk exponering. Hanar studerades i 28 dagar och honor i 14 dagar.2026-09-04
Egrifta WR-etikett, BLA022505[1]Livslånga karcinogenicitetsstudier på gnagare har inte genomförts.Detta är en uttrycklig kunskapslucka i den aktuella etiketten.2026-09-04

Humanstudierna ger det mest direkta svaret om fett runt organen. Laboratorie- och råttstudierna svarar på smalare frågor. De visar en möjlig verkningsväg och vilka frågor produktunderlaget inte prövade.

Vad har direkta ampull- eller produkttester hittat?

Ett vialtest kan kontrollera identitet, mängd eller renhet. Varje resultat gäller bara det testade provet. Det visar inte vad som finns i en annan vial. Utan ett sådant test visar det inte heller att en vial är steril.

KällaVad mättes?Vad mättes inte?FinansieringKontrollerat
Preprint av Mendias och Awan[12]Författarna rapporterade 11 identitetsfel bland rapporter märkta som tesamorelin. Artikeln anger en felfrekvens på 3,6 %.Texten skriver inte ut hela tesamorelin-nämnaren bredvid antalet.Ingen extern finansiering; inga deklarerade intressekonflikter.2026-09-04
Preprint av Mendias och Awan[12]Figur 5 märker panelen för mängd och renhet med N=111.Panelantalet är inte nämnaren för de 11 identitetsfelen.Ingen extern finansiering; inga deklarerade intressekonflikter.2026-09-04
Preprint av Mendias och Awan[12]Hela analyskohorten omfattade 6 285 rapporter om mängd och renhet. Endotoxindelen omfattade 243 rapporter.Texten ger inget tesamorelin-specifikt endotoxinresultat. Inskicken var frivilliga och självvalda.Ingen extern finansiering; inga deklarerade intressekonflikter.2026-09-04

Dessa vialfynd gäller inte godkända Egrifta-produkter. Guiden om vialtester håller identitet, mängd, renhet, endotoxin och sterilitet åtskilda. Guiden om sterilitet visar vad ett renhetsvärde inte kan bevisa.

Vad tillför användarrapporter här?

Användarinlägg berättar vad en person såg och kände. Rapporterna är självrapporterade. De är också självvalda. Ingen sponsor redovisas i den öppna Reddit-tråden. Ingen betalning redovisas heller. Tråden visar ingen laboratorierapport för de nämnda produkterna. Hela tråden är länkad så att inläggen kan läsas i sitt sammanhang.

Knicco beskrev förändringar i kroppsfett och midja[13]. Användaren skrev samtidigt att tesamorelin inte användes ensamt:

Noticed fat loss overall bf(%). But not directly on top of abs only. Like another poster mentioned, I noticed the biggest difference in waistline. I went from almost a size 32 to 29. I assumed the decrease in visceral fat overall caused my “insides” to be less bulky, therefore my overall midsection reduced. Not sure if the theory is true or not. But the 32 to 29 waistline is definitely real and not exaggerated. O.. and I did not run tesa alone. I stacked it.

Ipa in the morning, tesa at night 5/2 for 6 weeks.

VialFacts-översättning: "Jag märkte en minskning av kroppsfettet överlag, men inte bara ovanpå magmusklerna. Den största skillnaden såg jag i midjan. Jag gick från nästan storlek 32 till 29. Jag antog att mindre visceralt fett gjorde att mitt inre tog mindre plats och att midjan därför blev mindre. Jag vet inte om teorin stämmer, men förändringen från 32 till 29 var verklig för mig. Jag använde inte tesamorelin ensamt utan kombinerade det. Ipamorelin på morgonen och tesamorelin på kvällen, 5/2 i sex veckor."

I ett senare svar skilde samma användare mellan egna iakttagelser och säker kunskap:

Anecdotally, I noticed benefits of a reduced waistline, lower blood pressure, better sleep and recovery scores, vascularity increased, and reduction in body fat % overall. From blood test results, cholesterol came down several points. I wish I had more hard data to share.

VialFacts-översättning: "Enligt mina egna iakttagelser minskade midjan och blodtrycket. Sömn- och återhämtningsvärden blev bättre. Kärlteckningen ökade och kroppsfettprocenten sjönk totalt. Blodprover visade att kolesterolet sjönk några enheter. Jag önskar att jag hade mer hårda data att dela."

space_wiener rapporterade en annan erfarenhet i samma tråd:

I used it for about 10 weeks before stopping for a surgery. It made me waaaay hungrier. I was pr’ing a lot in the gym, diet and exercise routine did change. By the end I was up about 4-5 points. Visually I didn’t lose any weight at all.

VialFacts-översättning: "Jag använde det i ungefär tio veckor innan jag slutade inför en operation. Jag blev mycket hungrigare. Jag satte många personliga rekord på gymmet, och kost och träning förändrades också. Mot slutet låg jag ungefär fyra till fem punkter högre. Visuellt tappade jag ingen vikt alls."

Detta är två personers berättelser. De räknar inte vad de flesta upplever. Kombinationen med andra ämnen, andra förändringar och okänt vialinnehåll gör att orsaken inte kan fastställas från tråden.

Vad är den aktuella evidensstatusen, och vad är den regulatoriska statusen?

Ett studieresultat, ett läkemedelsgodkännande och ett vialtest är olika fakta. Tabellen håller dem i skilda rader. VialFacts säljer inte tesamorelin och namnger inga säljare.

FrågaAktuellt svarKälla och avgränsningKontrollerat
EvidensnivåTier AEgrifta har ett namngivet godkännande i USA[7]. Två fas 3-studier rapporterar humanresultat för visceralt fett[2].2026-09-04
Status i USAGodkänd receptproduktDrugs@FDA registrerar BLA022505, Egrifta, Theratechnologies och ursprungligt godkännande den 10 november 2010[7].2026-09-04
Indikation i USAMinskning av överskott av bukfett hos vuxna med hiv och lipodystrofiEtiketten säger att Egrifta inte är avsett för viktminskning[1].2026-09-04
Central EU-statusunclearEMA registrerar att ansökan för Egrifta drogs tillbaka i juni 2012[14]. En tillbakadragen central ansökan besvarar inte varje nationell väg.2026-09-04
Svenskt registerfältunclearProduktfilen daterad 1 september 2026 hade 38 414 rader och ingen rad för Tesamorelin eller Egrifta[16]. Positiva kontroller var semaglutid 44, tirzepatid 18, somatropin 132, afamelanotid 1 och mecasermin 1. Filresultatet klassificerar inte någon annan framställd produkt.2026-09-04
Tyskt registerfältdoping_classifiedBilagan till DmMV 2023 nämner Tesamorelin bland tillväxthormonfrisättande faktorer[15]. Fältet hålls isär från godkännande och evidensnivå.2026-09-04
Centrala studieposterSlutfördaNCT00123253 anger 412 deltagare och Theratechnologies som huvudsponsor[17]. NCT00608023 anger 263 deltagare och samma sponsor[18].2026-09-04
Skillnad mellan studie-IDOklart aliasClinicalTrials.gov leder för närvarande NCT00435136 till NCT00123253, som anger 412 deltagare[17]. Den amerikanska etiketten och PMID 20101189 anger 404 deltagare för studie 2[4]. Sidan behåller 404 för det publicerade resultatet.2026-09-04
Kontrollerad jämförelse med ipamorelinIngen direkt humanstudie hittadesDen exakta PubMed-sökningen gav noll matchande kliniska studieposter[9]. Den exakta sökningen i ClinicalTrials.gov gav en tom studielista[10]. Den separata humanstudien av ipamorelin mätte läkemedelsnivåer och frisättning av tillväxthormon, inte visceralt fett[11].2026-09-04
Direkt vialevidensEtt preprint rapporterar identitetsfel för tesamorelin[12].Rapporterna skickades in frivilligt. Manuskriptet har inte sakkunniggranskats.2026-09-04

Registret lagrar first_observed: 2010-11. Månaden kommer från det amerikanska läkemedelsgodkännandet[7]. Den anger inte när användning utanför godkända produkter började.

Vart kan läsaren gå vidare?

Referenser

  1. a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v Theratechnologies Inc. Egrifta WR prescribing information. DailyMed, reviderad 2025. BLA022505. Används för identitet, indikation, verkningssätt, huvudresultat, säkerhet, produktmängd, farmakokinetik, icke-mänskliga fynd och uttryckliga kunskapsluckor. Kontrollerad 2026-09-04.
  2. a b c d e f g h Falutz J et al. Samlad analys av två fas 3-studier. J Clin Endocrinol Metab, 2010. PMID 20554713. DOI 10.1210/jc.2010-0490. Används för population, upplägg, mängd, visceralt fett, blodfetter, kroppsuppfattning, glukos och förlängningsfynd. PubMed-sammanfattningen anger ingen finansiär. Studieposterna anger Theratechnologies som sponsor. Kontrollerad 2026-09-04.
  3. Falutz J et al. Metabola effekter av en tillväxthormonfrisättande faktor hos personer med hiv. N Engl J Med, 2007. PMID 18057338. DOI 10.1056/NEJMoa072375. Används för populationen i studie 1, längd, visceralt fett och blodfettsresultat. PubMed-sammanfattningen anger ingen finansiär. NCT00123253 anger Theratechnologies som sponsor. Kontrollerad 2026-09-04.
  4. a b c d Falutz J et al. Tesamorelin hos vuxna med hiv och bukfettsansamling. J Acquir Immune Defic Syndr, 2010;53(3):311-322. PMID 20101189. DOI 10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff. Används för populationen i studie 2, sexmånadersresultatet, förlängningen och registerskillnaden. PubMed-sammanfattningen anger ingen finansiär. Studieprogrammet anger Theratechnologies som sponsor. Kontrollerad 2026-09-05.
  5. a b c Stanley TL et al. Tesamorelin vid hiv-associerad fettlever. Lancet HIV, 2019. PMID 31611038. NCT02196831. Används för population, studiemängd, leverfettsresultat, glukos, lokala besvär och avgränsningar. NIH och NIAID finansierade studien. Kontrollerad 2026-09-04.
  6. a b c d e NCATS GSRS. Ämnespost för Tesamorelin. GSRS. UNII MQG94M5EEO. Används för namn, alias, utvecklingskoder, sekvens, CAS och UNII. Kontrollerad 2026-09-04.
  7. a b c d e f USA:s FDA. Ansökningspost för Egrifta. Drugs@FDA via openFDA. BLA022505. Används för sponsor, varumärke, aktiv substans, receptstatus och ursprungligt godkännandedatum. Kontrollerad 2026-09-04.
  8. Theratechnologies Inc. Egrifta SV prescribing information. DailyMed, reviderad 2024. BLA022505. Används för den källrapporterade mängden och formuleringen för Egrifta SV. Kontrollerad 2026-09-04.
  9. National Library of Medicine. Exakt PubMed-sökning efter kliniska studier av tesamorelin och ipamorelin. PubMed. Används för nollresultatet i sökningen efter en direkt klinisk jämförelse. Kontrollerad 2026-09-04.
  10. National Library of Medicine. Exakt interventionssökning. ClinicalTrials.gov API. Används för den tomma studielistan i sökningen efter båda ämnena. Kontrollerad 2026-09-04.
  11. Gobburu JV et al. Farmakokinetisk och farmakodynamisk studie av Ipamorelin. Pharm Res, 1999. PMID 10496658. DOI 10.1023/a:1018955126402. Används endast för den separata frågan i humanstudien av ipamorelin. PubMed-posten anger ingen finansiär. Kontrollerad 2026-09-04.
  12. a b c d Mendias CL, Awan TM. Tester av forskningspeptider. Preprints.org, 2026. DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1. Används för identitetsfel, panelstorlek, hela kohorten, endotoxinomfattning, urval, granskningsstatus, finansiering och konflikter. Ingen extern finansiering och inga deklarerade konflikter. Kontrollerad 2026-09-04.
  13. Knicco, space_wiener och andra Reddit-användare. Tesamorelin for belly fat loss or redistribution?. r/Peptides, 2024. Används för öppnade självrapporter om midja, kroppsfett, sömn, återhämtning, aptit, kombinationsanvändning och osäkerhet. Ingen betalning anges. Ingen laboratorierapport visas. Kontrollerad 2026-09-04.
  14. Europeiska läkemedelsmyndigheten. Tillbakadragen ansökan för Egrifta. EMA, 2012. Används för den tillbakadragna centrala ansökan och dess avgränsning. Kontrollerad 2026-09-04.
  15. Tysklands federala justitieministerium. Bilagan till DmMV 2023. Gesetze im Internet, 2023. Används endast för det separata tyska registerfältet och kategorin tillväxthormonfrisättande faktorer. Kontrollerad 2026-09-04.
  16. Läkemedelsverket. Produktförteckning. Extraherad 2026-09-01. Används för den avgränsade svenska produktsökningen och positiva kontroller. Kontrollerad 2026-09-04.
  17. a b c d e Theratechnologies. Studie TH9507/III/LIPO/010. ClinicalTrials.gov. NCT00123253. Används för huvudsponsor, faktiskt deltagarantal, status och aktuellt alias. Kontrollerad 2026-09-04.
  18. a b c Theratechnologies. Studie TH9507-CTR-1012. ClinicalTrials.gov. NCT00608023. Används för studiesponsor och faktiskt deltagarantal. Kontrollerad 2026-09-04.