VialFacts DeutschEnglish

Påståendena på den här sidan kontrollerades: 2026-09-05

Melanotan 2

Melanotan 2, även kallat Melanotan II eller MT-II, är en syntetisk cyklisk analog till alfa-MSH[1]. En fas 1-studie från 1996 mätte mörkare hud hos 2 av 3 friska män en vecka efter studiens slut[1]. PubMed anger NCI-anslaget CA27502 för studien[1]. Arbeten från samma forskargrupp undersökte också erektioner och sexuell lust hos män med erektil dysfunktion[4]. Humanstudierna registrerade bland annat illamående, gäspningar, sträckningar, minskad aptit och erektioner[3]. Trötthet registrerades i fas 1-studien[1] (kontrollerat 2026-09-05).

Vad är Melanotan 2, och vilket ämne syftar namnet på?

Den första humanstudien beskriver MT-II som en laktambryggad cyklisk heptapeptid[1]. Den motsvarar aminosyrorna 4 till 10 i alfa-MSH i modifierad och cyklisk form[1]. EMA:s post för Scenesse gäller den aktiva substansen afamelanotid[19].

Solbränna är det vanligaste angivna syftet. Det direkta humanfyndet kommer dock från endast tre friska män. Det senare arbetet om 20 män sammanfattar samma grupps forskning om erektioner[4].

Vad skiljer Melanotan 1 från Melanotan 2?

Namnen syftar på två olika substanser. En laboratoriestudie kallar afamelanotid även melanotan-1[20]. EMA anger afamelanotid som den aktiva substansen i Scenesse[19]. Studien om MT-II beskriver i stället en cyklisk peptid med sju delar[1].

Källorna besvarar också olika frågor. EMA anger Scenesse för vuxna med EPP[19]. Den lilla studien om MT-II mätte mörkare hud hos 2 av 3 män[1]. Ett fynd om den ena substansen är därför inte ett test av den andra.

Vad har publicerats hos människor?

En liten studie undersökte hudpigmentering. Tre publikationer från samma grupp vid University of Arizona behandlade erektil respons. Arbetet om 20 män beskriver sig som en översikt av gruppens erfarenhet[4]. Därför räknas inte dessa 20 män en gång till utöver de två grupperna med tio män.

KällaDeltagareUppmätt fyndBegränsningFinansieringKontrollerad
[1]3 friska mänHos 2 av 3 män var huden i ansiktet, på överkroppen och skinkorna mörkare en vecka efter studiens slut.Enkelblind, placebokontrollerad fas 1-studie under två veckorPubMed anger NCI-anslaget CA275022026-09-05
[3]10 män med psykogen erektil dysfunktionEn synlig erektion uppstod hos 8 av 10 män. Tipprigiditet över 80 % varade 38,0 minuter med MT-II och 3,0 minuter med placebo; p = 0,0045.Dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie under sex timmarPubMed anger NIDDK-anslaget DK 17420 och NCI-anslaget P0L CA 275022026-09-05
[4]20 män med psykogen eller organisk erektil dysfunktionHos 17 av 20 män uppstod en erektion utan sexuell stimulering. Tipprigiditet över 80 % varade i genomsnitt 41 minuter. Lust ökade efter 13 av 19 MT-II-behandlingar och 4 av 21 placebobehandlingar; p < 0,01.Översikt av samma grupps erfarenhet; överlappning med tiomannagruppernaInget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[5]10 män med organiska riskfaktorerErektioner följde på 12 av 19 MT-II-behandlingar och 1 av 21 placebobehandlingar. Tipprigiditet över 80 % varade 45,3 minuter med MT-II och 1,9 minuter med placebo; p = 0,047.Dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie under sex timmarPubMed anger NIDDK-anslaget DK 174202026-09-05

Solbrännefyndet registrerades med reflektansmätning och visuell bedömning[1]. De tre arbetena om erektil respons använde RigiScan-mätningar under sex timmar. De besvarar en annan fråga än studien om solbränna.

De öppnade källorna är sammanfattningar och PubMed-metadata. Fulltexterna till de fyra studierna var inte fritt tillgängliga. Långvarig solbränna mättes inte i de citerade arbetena.

Vilka biverkningar och säkerhetsfynd registrerades?

De kliniska arbetena rapporterar kortvariga observationer. Fallrapporter beskriver enskilda personer och ger ingen frekvens för alla användare. De två källtyperna hålls isär i tabellen.

KällaRegistrerat fyndFinansieringKontrollerad
[1]En av två deltagare på den högsta nivån hade sömnighet och trötthet av grad II. Lätt illamående förekom vid de flesta dosnivåerna. Sträckningar och gäspningar följde erektioner som varade 1 till 5 timmar.PubMed anger NCI-anslaget CA275022026-09-05
[3]Illamående, sträckningar, gäspningar och minskad aptit var vanligare än med placebo. Ingen av reaktionerna krävde behandling.PubMed anger NIDDK-anslaget DK 17420 och NCI-anslaget P0L CA 275022026-09-05
[4]Illamående och gäspningar rapporterades ofta. Vid 0,025 mg/kg hade 12,9 % av deltagarna svårt illamående.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[5]Illamående, sträckningar och gäspningar var vanligare än med placebo. Svårt illamående följde på 4 av 19 MT-II-behandlingar.PubMed anger NIDDK-anslaget DK 174202026-09-05
[6]Hos en 20-årig kvinna bekräftades ett melanom histologiskt efter tre till fyra veckor med självinjicerat MT-II och solariesolning. Författarna skrev att de två exponeringarna sammanföll i tid.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[7]En person använde MT-II i 64 dagar. Färgningen av kindslemhinnan hade nästan försvunnit en månad efter avslutad användning. Tandköttsfärgning var fortfarande svagt synlig efter tre månader.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[8]Hos en 22-årig kvinna uppstod en massa i främre överkäken efter användning av Melanotan-II-nässprej. Histologin bekräftade ett slemhinnemelanom.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[9]FDA anger publicerade fallrapporter om melanom, PRES, sympatomimetiskt toxidrom och priapism. Myndigheten anger också immunogenicitetsrisker från aggregat eller peptidföroreningar.Amerikansk myndighetskälla; ingen studie2026-09-05

Melanomrapporten från 2014 säger inte att MT-II orsakade melanomet. Den anger uttryckligen samtidig solariesolning[6]. Rapporten om nässprej använder formuleringen möjlig riskfaktor i titeln[8].

Vilka doser anger källor för Melanotan 2?

Värdena nedan är uppgifter från namngivna studier. De är inte doseringsrekommendationer. Ingen rad utgör ett användningsschema.

KällaRapporterad mängdKälltyp och sammanhangKontrollerad
[1]Fas 1-studien började med 0,01 mg/kg. Två deltagare ökade i steg om 0,005 mg/kg till 0,03 mg/kg. En deltagare ökade till 0,025 mg/kg.Humanstudie om solbränna med 3 friska män under två studieveckor2026-09-05
[1]Författarna angav 0,025 mg/kg per dag som mängd för en framtida fas 1-studie med engångsdos.Författarnas uppgift om framtida forskning; ingen allmän dosuppgift2026-09-05
[3]Sammanfattningen kopplar bedömningen av biverkningar till 0,025 mg/kg.Dubbelblind ED-crossover-studie; sammanfattningen anger inte hela förloppet2026-09-05
[4]Svårt illamående registrerades vid 0,025 mg/kg.Översikt av samma grupps ED-arbeten2026-09-05
[5]MT-II gavs två gånger med 0,025 mg/kg.Crossover-studie med 10 män som hade organiska riskfaktorer2026-09-05
[13]Sökningen efter Melanotan II gav ingen aktuell amerikansk produktmärkning.Den exakta sökningen ger därför ingen godkänd produktdos.2026-09-05

Studiemängderna kommer från klinisk forskning med små grupper. De belägger ingen mängd för en produkt med okänt innehåll. Ingen av de citerade humankällorna mätte en solbrännedos för Melanotan-II-nässprej.

Vad tillför djur- och laboratoriestudier?

Sammanfattningen av fas 1-studien beskriver stark melanotrop aktivitet in vitro[1]. Laboratoriefyndet står bredvid det lilla humanfyndet och ersätter det inte.

KällaUppgiftBegränsningFinansieringKontrollerad
[1]MT-II visade stark melanotrop aktivitet in vitro.Sammanfattningen ger inget långvarigt humanfynd.PubMed anger NCI-anslaget CA275022026-09-05
[7]Fallrapporten beskriver aktivering av melanokortin-1-receptorer på melanocyter.Detta är en mekanismförklaring i en fallrapport, inte en receptorbindningsstudie.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05

Ingen djurstudie presenteras här som ett behandlingsresultat. Den starkaste direkta effektobservationen är fortfarande den lilla humanstudien om hudpigmentering.

Vad har direkta ampull- eller produkttester hittat?

Produkttester frågar vad som uppmättes i ett prov. De visar inte en effekt hos människor. En etikett och ett uppmätt innehåll är olika uppgifter.

KällaUppmättInte uppmättFinansieringKontrollerad
[10]LC-HRMS karakteriserade MT-II och bremelanotid i 8 okända beslagtagna prover.Sammanfattningen anger inte antalet prover per ämne. Den anger inte renhet, sterilitet, endotoxiner eller etikettmängd.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[11]Två läkemedelsliknande vialer var märkta Melanotan II. Ett referensmaterial bekräftade identiteten. Den rapporterade renheten var 30 %.Sammanfattningen identifierar inte resterande 70 %. Den anger inget separat resultat för varje vial.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05
[8]Fallrapporten beskriver en Melanotan-II-nässprej som en 22-årig kvinna använde för att bli solbränd.Arbetet testar inte sprejens innehåll, solbränningseffekt eller frekvens.Inget anslag anges i den kontrollerade PubMed-posten2026-09-05

Formuleringssökningen om sprej leder därmed till en tydlig uppdelning. Den citerade humanstudien om solbränna undersökte ingen sprej[1]. Sprejrapporten är ett enskilt medicinskt fall och inget produkttest.

Vad tillför användarrapporter här?

En publicerad kvalitativ studie analyserade offentliga nätforum från Storbritannien och Irland[12]. Den omfattade 623 inlägg från 205 deltagare mellan januari 2016 och oktober 2017[12]. Urvalet var självselekterat och okontrollerat.

Författarna identifierade solbränningsmål, semester, fitnesstävlingar, solariesolning, produktberedning, dosuppgifter, biverkningar och andra praktiker som teman[12]. Temana är ingen räkning av positiva eller negativa erfarenheter. Studien ger därför ingen andel för en viss effekt.

Inget svenskspråkigt originalinlägg ingår i det kontrollerade källmaterialet. Därför finns inget svenskt forumcitat här och ingen uppgift om konsensus. Forskningsrapporten om brittiska och irländska forum är fortsatt märkt som en kvalitativ studie.

Vad är den aktuella evidensstatusen, och vad är den regulatoriska statusen?

Evidensnivå och regulatorisk status besvarar olika frågor. Produktsökningar, centrala EU-data och nationella myndighetsuppgifter står på skilda rader. En saknad registerrad är inte ett allmänt förbud.

FrågaAktuellt svarKälla och begränsningKontrollerad
EvidensnivåNivå B, eftersom små publicerade humanstudier finns.Studien om solbränna hade 3 deltagare. Tre ED-publikationer kommer från samma forskargrupp.2026-09-05
Humanfynd om solbrännaEn öppnad studie mätte mörkare hud hos 2 av 3 friska män[1].Ingen citerad solbränningsstudie är större.2026-09-05
Exakt sökning i DailyMedSökningen efter Melanotan II gav ingen aktuell amerikansk produktmärkning[13].Exakt namn; ingen global produktsökning.2026-09-05
Exakt sökning i openFDASökningen efter det exakta varumärkesnamnet gav ingen matchande amerikansk godkännandeansökan[14].Exakt varumärkesnamn; ingen uppgift om andra namn eller länder.2026-09-05
US FDA:s extemporeberedningssidaFDA för Melanotan II i en tabell över återkallade nomineringar och anger ämnen från fallrapporter[9].Amerikansk extemporekälla; inget svenskt regulatoriskt beslut.2026-09-05
Central EMA-filRapporten som skapades den 26 augusti 2026 innehöll 2 732 läkemedelsrader och ingen post för Melanotan II, Melanotan 2 eller MT-II[15].Det centrala förfarandet omfattar inte alla nationella godkännandevägar.2026-08-26
Svensk myndighetsuppgiftLäkemedelsverket uppger att det är olagligt att sälja och marknadsföra Melanotan 2 i Sverige[16].Uppgiften gäller Sverige och dessa två handlingar.2026-09-05
Svensk produktfilEn strukturerad sökning fann ingen post för Melanotan II, Melanotan 2 eller MT-II i filen från den 26 augusti 2026[17].Frånvaro i en tabell klassificerar inte varje produkt.2026-08-26
Tysk statusEn aktuell tysk godkännandestatus fastställs inte av de öppnade primärkällorna.Den centrala EMA-frånvaron avgör ingen nationell tysk väg.2026-09-05
Första observerade spridning2009-02, belagt med BMJ-titeln om Melanotan I och II[18].Den öppnade PubMed-posten saknar sammanfattning. Detta är endast belägg på titelnivå.2026-09-05

Den svenska myndighetsuppgiften gäller försäljning och marknadsföring. Den utvidgas inte till andra handlingar. Den säger inget om huruvida MT-II gav en uppmätt effekt i en studie.

Vart kan läsaren gå vidare?

Referenser

  1. ↑ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t Dorr RT et al. Fas 1-studie om MT-II. Life Sciences, 1996. PMID 8637402. Använd för struktur, human solbränna, studiemängder, reaktioner och NCI-finansiering; kontrollerad 2026-09-05.
  2. ↑ a b c d e NCATS GSRS. Ämnespost för Melanotan II. GSRS UPF5CJ93X7. Använd för namn, UNII, CAS, formel och molekylvikt; kontrollerad 2026-09-05.
  3. ↑ a b c d Wessells H et al. Studie om psykogen erektil dysfunktion. Journal of Urology, 1998. PMID 9679884. Använd för deltagare, erektionsmätning, mängd, reaktioner och anslag; kontrollerad 2026-09-05.
  4. ↑ a b c d e f Wessells H et al. Översikt om MT-II, erektion och sexuell lust. International Journal of Impotence Research, 2000. PMID 11035391. Använd för de 20 männen, överlappning, resultat, mängd, illamåendefrekvens och avsaknad av anslagspost; kontrollerad 2026-09-05.
  5. ↑ a b c Wessells H et al. Studie om organisk erektil dysfunktion. Urology, 2000. PMID 11018622. Använd för deltagare, erektionsmätning, mängd, reaktioner och NIDDK-anslag; kontrollerad 2026-09-05.
  6. ↑ a b Hjuler KF, Lorentzen HF. Fallrapport om MT-II och melanom. Dermatology, 2014. PMID 24355990. Använd för ålder, förlopp, solariesolning, ordalydelse och avsaknad av anslagspost; kontrollerad 2026-09-05.
  7. ↑ a b Bonchev A. Fallrapport om förändringar i munslemhinnan. Life, 2026. PMID 41752902. Använd för ämnesklass, receptorväg, 64 dagar och munslemhinnans färgförlopp; kontrollerad 2026-09-05.
  8. ↑ a b c Alsabbagh AY et al. Nässprej och slemhinnemelanom. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, 2025. PMID 40210573. Använd för ålder, nässprej, diagnos och försiktig riskformulering; kontrollerad 2026-09-05.
  9. ↑ a b United States FDA. Substanser för extemporeberedning med betydande säkerhetsrisker. Amerikansk myndighetskälla. Använd för MT-II-raden, fallrapporternas ämnen och formuleringen om immunogenicitet; kontrollerad 2026-09-05.
  10. ↑ Mestria S et al. LC-HRMS-karakterisering av MT-II och bremelanotid. Drug Testing and Analysis, 2021. PMID 33245851. Använd för 8 beslagtagna prover och sammanfattningens begränsningar; kontrollerad 2026-09-05.
  11. ↑ Deville M, Charlier C. Identifiering av "Barbie drug". Journal of Forensic Sciences, 2024. PMID 39302005. Använd för två märkta vialer, identitetsbekräftelse, 30 % renhet och begränsningar; kontrollerad 2026-09-05.
  12. ↑ a b c Gilhooley E et al. Kvalitativ studie om Melanotan-II-forum. Dermatology, 2021. PMID 34464955. Använd för period, region, 623 inlägg, 205 deltagare, teman och urvalsbegränsning; kontrollerad 2026-09-05.
  13. ↑ a b National Library of Medicine. Exakt sökning i DailyMed efter Melanotan II. Använd för den avgränsade avsaknaden av amerikansk produktmärkning; kontrollerad 2026-09-05.
  14. ↑ United States FDA. Exakt sökning i openFDA efter Melanotan II. Använd för den avgränsade avsaknaden av amerikansk godkännandeansökan; kontrollerad 2026-09-05.
  15. ↑ European Medicines Agency. Central läkemedelsrapport. Skapad den 26 augusti 2026. Använd för antalet rader, avsaknaden av Melanotan II, jämförelsen med Scenesse och förfarandets begränsning; kontrollerad 2026-08-26.
  16. ↑ Läkemedelsverket. Fråga om Melanotan 2 och hälsorisker. Svensk läkemedelsmyndighet. Använd för den exakta räckvidden av uppgiften om försäljning och marknadsföring; kontrollerad 2026-09-05.
  17. ↑ Läkemedelsverket. Svensk produktfil. Fil från den 26 augusti 2026. Använd för den avgränsade avsaknaden av Melanotan II och kontrollträffen på afamelanotid; kontrollerad 2026-08-26.
  18. ↑ a b Evans-Brown M et al. Use of melanotan I and II in the general population. BMJ, 2009. PMID 19224885. Använd endast som titelbelägg för 2009-02; kontrollerad 2026-09-05.
  19. ↑ a b c Europeiska läkemedelsmyndigheten. Scenesse. Använd för aktiv substans, användningsområde och EU-status för Scenesse; kontrollerad 2026-09-05.
  20. ↑ Chawathe A, Sharma N. Stabilitetsanalys av afamelanotid. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2026. PMID 41547183. Använd för namnet melanotan-1 och peptidens 13 aminosyror; kontrollerad 2026-09-05.