MK-677 (Ibutamoren)
MK-677 är ibutamoren. Det är ett oralt verksamt ämne och ingen peptid. I en kontrollerad studie ökade det kroppens frisättning av tillväxthormon. (PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026). GSRS klassar det som ett kemiskt ämne (GSRS; kontrollerat 25 aug. 2026). Studien lottade 65 friska personer i åldern 60 till 81 år. Efter tolv månader ökade fettfri massa med 1,1 kg för MK-677. Den minskade med 0,5 kg för placebo (PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026). Studien fann ingen tydlig skillnad i visceralt eller totalt fett. En separat Merck-studie avslutades tidigt efter en hjärtsviktssignal (EudraCT 2005-002509-22; kontrollerat 25 aug. 2026).
Vilka namn och identifierare hör till MK-677?
GSRS anger INN-namnet IBUTAMOREN (GSRS; kontrollerat 25 aug. 2026). UNII är GJ0EGN38UL. Primärt CAS är 159634-47-6. GSRS listar även L-163,191.
Humanstudien använder MK-677 (PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026). En rapport från Merck anger att MK-0677 är ibutamorenmesilat (EudraCT-resultat; kontrollerat 25 aug. 2026).
EU:s prövningsregister anger CAS 159752-10-0 för mesilatsaltet. Live-posten har också MK 677 och Nutrabol som sökalias. Den här sidan drar ingen produktslutsats från dessa namn.
Vad fann studien med äldre vuxna?
Den dubbelblinda studien jämförde 43 personer som fick MK-677 med 22 som fick placebo (PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026). Huvudjämförelsen varade tolv månader.
NIH-anslagen DK-32632 och RR-00847 stödde arbetet (fulltext; kontrollerat 25 aug. 2026). DFG-anslagen Na 317/1-1 och Na 317/1-2 stödde delvis en författare. Merck gav MK-677 och placebo. Två av tio författare arbetade vid Merck Research Laboratories.
| Resultat efter tolv månader | Placebo | MK-677 | Källa |
|---|---|---|---|
| Fettfri massa | -0,5 kg (95 % KI -1,1 till 0,2) | +1,1 kg (0,7 till 1,5) | PMID 18981485 |
| Kroppscellsmassa | -1,0 kg (95 % KI -2,1 till 0,2) | +0,8 kg (-0,1 till 1,6) | PMID 18981485 |
| Kroppsvikt | +0,8 kg (95 % KI -0,3 till 1,8) | +2,7 kg (2,0 till 3,5) | PMID 18981485 |
| Visceralt fett | +4,2 cm² (95 % KI -6,2 till 14,5) | +8,4 cm² (1,6 till 15,3) | PMID 18981485 |
Resultatet för fettfri massa hade p < 0,001 (PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026). Kroppscellsmassan hade p = 0,021. Kroppsvikten hade p = 0,003 (samma källa och datum).
Tillväxthormonets 24-timmarsmedel ökade 1,8 gånger (95 % KI 1,56 till 2,0; p < 0,001). IGF-I ökade 1,5 gånger (95 % KI 1,4 till 1,6; p < 0,001). Båda värdena kommer från PMID 18981485 och kontrollerades 25 aug. 2026.
Resultatet för visceralt fett hade p = 0,68. Studien nådde inte det primära utfallet. Totalt fett skilde sig inte tydligt. Fettet på armar och ben ökade 1,1 kg med MK-677 och 0,24 kg med placebo (p = 0,001; PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026). Lårmuskelns yta ökade inte. Mer fettfri massa förbättrade inte styrka eller funktion.
Det tillgängliga NIH-författarmanuset saknar ett avsnitt om intressekonflikter. Det är ingen förklaring att ingen konflikt fanns.
Vad registrerade samma studie mer?
| Fynd | Placebo | MK-677 | Källa |
|---|---|---|---|
| Ändring av fasteglukos | 0,0 mmol/L (95 % KI -0,3 till 0,2) | +0,3 mmol/L (0,1 till 0,4) | PMID 18981485 |
| Ökad aptit | 8/22 (36 %) | 29/43 (67 %) | PMID 18981485 |
| Lindrigt, kortvarigt ödem | 6/22 (27 %) | 19/43 (44 %) | PMID 18981485 |
| Kortvarig muskelsmärta | 2/22 (9 %) | 14/43 (33 %) | PMID 18981485 |
| Ledsmärta | 17/22 (77 %) | 25/43 (58 %) | PMID 18981485 |
| Ändring av 24-timmarskortisol | -18 nmol/L (95 % KI -55 till 19) | +47 nmol/L (28 till 71) | PMID 18981485 |
Glukosresultatet hade p = 0,015. Insulinkänsligheten minskade. Genomsnittligt HbA1c minskade 0,1 punkter med placebo. Med MK-677 ökade det 0,2 punkter (p = 0,002; PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026).
Aptitresultatet hade p = 0,02. Hos hälften av den berörda MK-677-gruppen blev aptiten normal inom tre månader. Ödem, muskelsmärta och ledsmärta visade inga tydliga gruppskillnader (PMID 18981485; kontrollerat 25 aug. 2026).
Huvudtexten i PMID 18981485 rapporterar tungadenokarcinom hos en person efter tolv månader med MK-677. En annan person fick en hjärtinfarkt sju dagar efter start med MK-677. Båda lämnade studien. En person i placebogruppen fick njurcellscancer.
Vid slutet av år två upptäcktes tjocktarmscancer hos en person. Hon hade fått MK-677 under år ett och placebo under år två. Artikeln rapporterar händelserna. Den säger inte att MK-677 orsakade dem alla (kontrollerat 25 aug. 2026).
Varför avslutades höftfrakturstudien tidigt?
Fem EU-länders register anger att studie 2005-002509-22 avslutades tidigt. Varje register anger tillstånd från landets läkemedelsmyndighet. Merck sponsrade fas 2-studien.
Mercks offentliga rapport säger att studien stoppades efter en hjärtsviktssignal (EudraCT-resultat; kontrollerat 25 aug. 2026). Fyra av fem fall av hjärtsvikt inträffade i MK-0677-gruppen.
| Säkerhetsfynd från Merck | MK-0677 | Placebo | Källa |
|---|---|---|---|
| Minst en oönskad händelse | 48/62 (77 %) | 33/60 (55 %) | Rapport 2005-002509-22 |
| Allvarlig oönskad händelse | 15/62 (24 %) | 8/60 (13 %) | Rapport 2005-002509-22 |
| Avbrott på grund av oönskade händelser | 7/62 (11,3 %) | 4/60 (6,7 %) | Rapport 2005-002509-22 |
| Fall av hjärtsvikt | 4 | 1 | Rapport 2005-002509-22 |
En person som fick MK-0677 dog efter sepsis och lunginflammation. Prövaren kopplade inte dessa händelser till prövningsämnet. Rapporten fann också högre blodtryck med MK-0677. Den fann även högre kroppsvikt (EudraCT 2005-002509-22; kontrollerat 25 aug. 2026).
Vilken EU-status är belagd?
Ibutamoren har undersökts i EU-studier som godkänts av nationella läkemedelsmyndigheter. Studien från 2005 avslutades tidigt. Fas 2-posten från 2020 är avslutad (EudraCT 2020-000874-92; kontrollerat 25 aug. 2026). Även fas 2-posten från 2022 är avslutad (EudraCT 2022-001695-34; samma datum).
Registren visar ingen pågående EU-studie. De avgör inte dagens marknadsgodkännande i EU. Den tillgängliga EMA-arbetsboken är daterad 5 december 2023.
Live-registret använder fältet investigational. Den här sidan kopplar det bara till de äldre studierna. Den gör inget påstående om dagens marknadsgodkännande.
Vad betyder evidensnivå B här?
Kontrollerade humanstudier finns. Posten ligger kvar på nivå B (fält kontrollerat 15 aug. 2026). Ingen namngiven användning med dagens godkännande och fas 3-data är belagd här.
Vad omfattar den här registerposten?
Posten omfattar identitet, utvalda humanfynd, uppmätta skador och EU-prövningsstatus. Den fastställer inte vad som finns i en produkt. Ingen belagd månad för första observation används.
→ Vad som kan finnas i en ampull eller kapsel → Alla registerposter